Gewichtsverlies voor ongecontroleerd astma geassocieerd met verhoogde BMI

Deze studie zal een niet-geblindeerde, pragmatische, pilot-, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn van het Counterweight Plus-programma versus gebruikelijke zorg bij personen met moeilijke astma geassocieerd met obesitas. Personen die in aanmerking komen, worden geïdentificeerd via moeilijke astmaklinieken of opnames op afdelingen. Degenen die willen deelnemen, ontvangen een informatieblad en worden uitgenodigd om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voordat ze met het onderzoek beginnen.

Basislijn bezoek

Metingen die tijdens het basisbezoek worden uitgevoerd, omvatten:

Demografie - leeftijd, geslacht, rookgeschiedenis (huidig, ex, geen, jaren sinds gestopt, pakjaren), leeftijd bij diagnose astma, duur van astma, atopie, comorbiditeit (allergische/perennial rhinitis, neuspoliepen, neusoperatie, eczeem , gastro-oesofageale refluxziekte, diabetes, hypertensie, hartaandoeningen, osteopenie/osteoporose enz.), medicijnen (geïnhaleerde/vernevelde kortwerkende bèta-2-agonisten (SABA), inhalatiecorticosteroïden en orale corticosteroïden enz.), gebruik in de gezondheidszorg (orale corticosteroïden (OCS)-boosts ongeplande huisartsenbezoeken of spoedeisende hulp (SEH), ziekenhuisopnames en opnames op de intensive care (IC) in het voorgaande jaar), gewicht, lengte en BMI.

Vragenlijsten - Dyspneuschaal van de Medical Research Council (MRC), Astmacontrolevragenlijst (ACQ6), Astmakwaliteit van levenvragenlijst (AQLQ) en Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD).

Venapunctie - volledig bloedbeeld, ureum en elektrolyten, leverfunctietesten, magnesium, botprofiel, insuline, glucose, HbA1c, lipiden, C-reactief proteïne (CRP), interleukine-6 ​​(IL-6), leptine en adiponectine Longfunctie/ inflammometrie - peak expiratoire flow (PEF) (beste van 3), spirometrie (pre- en post-bronchodilatator), fractie van uitgeademd stikstofmonoxide (FENO) inspanningstolerantie - 6 minuten looptest (oefentest en herhalingstest)[29], Gemodificeerde Borg Dyspnoea-schaal, pulsoximetrie.

Lichamelijke activiteit - actigrafie. Deelnemers krijgen het Actigraph-apparaat en worden gevraagd het gedurende 7 dagen continu om hun niet-dominante pols te dragen en het vervolgens terug te geven.

Deelnemers krijgen een gepersonaliseerd astmabeheersplan en een symptomendagboek met daarin het gebruik van SABA en ander gebruik in de gezondheidszorg (orale corticosteroïden (OCS)-boosts, ongeplande huisarts- of A+E-bezoeken, ziekenhuis- en IC-opnames); inhalatietechniek wordt gecorrigeerd als nodig.

Deelnemers worden 1:1 gerandomiseerd naar Groep A en Groep B. Groep A gaat naar het Counterweight Plus-programma en Groep B gaat naar de gebruikelijke zorgarm.

Deelnemers komen terug voor Bezoek 2 na 16 weken en Bezoek 3 na 52 weken.

Metingen die worden uitgevoerd bij bezoeken 2 en 3 omvatten:

Demografische gegevens - medicijnen (kortwerkende bèta-2-agonisten (SABA) voor inhalatie/verneveling, inhalatiecorticosteroïden en orale corticosteroïden enz.), gebruik in de gezondheidszorg (orale corticosteroïden (OCS)-boosts, ongeplande bezoeken aan de huisarts of spoedeisende hulp, ziekenhuis- en IC-opnames sinds het laatste bezoek), gewicht, lengte en BMI.

Vragenlijsten - MRC-dyspneuschaal, Astmacontrolevragenlijst (ACQ6), Astmakwaliteit van levenvragenlijst (AQLQ) en Ziekenhuisangst- en depressieschaal (HAD).

Venapunctie - volledig bloedbeeld, ureum en elektrolyten, leverfunctietesten, magnesium, botprofiel, insuline, glucose, HbA1c, lipiden, CRP, IL-6, leptine en adiponectine Longfunctie/ontstekingsmeting - PEF (best of 3), spirometrie ( pre- en post-bronchodilatator), Fractie van uitgeademd stikstofmonoxide (FENO) Inspanningstolerantie - 6 minuten looptest, Modified Borg Dyspnoea Scale, pulsoximetrie.

Lichamelijke activiteit - actigrafie Bezoeken worden met 4 weken uitgesteld in geval van exacerbatie of luchtweginfectie. Gedurende de studieperiode zullen veranderingen in astmamedicatie worden toegestaan, zoals klinisch geïndiceerd.

Reddingspakket voor gewichtstoename of opnieuw optreden van diabetes Sommige patiënten vinden gewichtsbehoud moeilijk, sommigen vallen tijdelijk terug en komen snel aan. Anderen hebben de neiging om dingen geleidelijker te laten glippen. Pilotstudies toonden de waarde aan van een sympathieke, maar vastberaden aanpak van het beheer van terugval/terugval. Als gewichtstoename optreedt bij TDR-gerandomiseerde deelnemers, of als diabetes blijkt te zijn teruggekeerd (HbA1c gestegen tot boven 6,5%) op enig moment tijdens de fase van 18 maanden gewichtsverlies, worden 'reddingsplannen' voor preventie van gewichtstoename aangeboden.

1. Gewichtstoename van >2 kg: bied het gebruik van TDR aan ter vervanging van één hoofdmaaltijd per dag gedurende 4 weken, en bied orlistat 120 mg driemaal daags bij elke maaltijd aan.
2. Gewichtstoename van >4 kg, of tot <15 kg onder het startgewicht of als diabetes terugkeert: bied 4 weken TDR aan met tweewekelijkse wekelijkse praktijkverpleegkundige/diëtist en vervolgens een 2-4 weken durende herintroductie van voedsel (toevoeging van 1 maaltijd/week zoals voorheen) . Vetarm dieetadvies en lichaamsbeweging zullen worden versterkt voor gewichtsbehoud en orlistat-behandeling zal worden aangeboden.

Dit pakket kan elk jaar van de onderhoudsfase naar behoefte worden herhaald.