Pérdida de peso para el asma no controlada asociada con un IMC elevado

Este estudio será un ensayo controlado, aleatorizado, pragmático, piloto, sin cegamiento, del programa Counterweight Plus versus la atención habitual en personas con asma difícil asociada con la obesidad. Las personas elegibles se identificarán a través de Clínicas de Asma Difícil o admisiones a la sala. Aquellos que deseen participar recibirán una hoja de información y serán invitados a dar su consentimiento informado por escrito antes de comenzar el estudio.

Visita de referencia

Las medidas tomadas en la visita inicial incluirán:

Datos demográficos: edad, sexo, antecedentes de tabaquismo (actual, ex, ninguno, años desde que dejó de fumar, paquete de años), edad en el momento del diagnóstico de asma, duración del asma, atopia, comorbilidades (rinitis alérgica/perenne, pólipos nasales, cirugía nasal, eccema , enfermedad por reflujo gastroesofágico, diabetes, hipertensión, enfermedad cardíaca, osteopenia/osteoporosis, etc.), medicamentos (agonistas beta2 de acción corta (SABA) inhalados/nebulizados, corticosteroides inhalados y orales, etc.), uso de atención médica (corticosteroides orales (OCS) aumenta , consultas no programadas de médico generalista (GP) o de accidentes + emergencias (A+E), ingresos hospitalarios y en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en el año anterior), peso, talla e IMC.

Cuestionarios: escala de disnea del Consejo de Investigación Médica (MRC), Cuestionario de Control del Asma (ACQ6), Cuestionario de Calidad de Vida del Asma (AQLQ) y Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HAD).

Venopunción: hemograma completo, urea y electrolitos, pruebas de función hepática, magnesio, perfil óseo, insulina, glucosa, HbA1c, lípidos, proteína C reactiva (PCR), interleucina-6 (IL-6), leptina y adiponectina Función pulmonar/ Inflamometría: flujo espiratorio máximo (PEF) (el mejor de 3), Espirometría (antes y después del broncodilatador), Fracción de óxido nítrico exhalado (FENO) Tolerancia al ejercicio: prueba de caminata de 6 minutos (prueba de práctica y prueba repetida)[29], Escala de disnea de Borg modificada, oximetría de pulso.

Actividad física - actigrafía. A los participantes se les dará el dispositivo Actigraph y se les pedirá que lo usen continuamente durante 7 días en su muñeca no dominante y luego lo devuelvan.

Los participantes recibirán un Plan personalizado de control del asma y un Diario de síntomas que incluye el uso de SABA y otros usos de atención médica (aumento de corticosteroides orales [OCS], visitas al médico de cabecera o A+E no programadas, admisiones al hospital y a la UCI); la técnica del inhalador se corregirá si necesario.

Los participantes serán asignados al azar 1:1 al Grupo A y al Grupo B. El Grupo A ingresará al programa Counterweight Plus y el Grupo B ingresará al grupo de atención habitual.

Los participantes regresarán para la Visita 2 a las 16 semanas y la Visita 3 a las 52 semanas.

Las medidas tomadas en las Visitas 2 y 3 incluirán:

Datos demográficos: medicamentos (agonistas beta2 de acción corta (SABA) inhalados/nebulizados, corticosteroides inhalados y orales, etc.), uso de atención médica (aumentos de corticosteroides orales (OCS), visitas no programadas al médico de cabecera o A+E, ingresos hospitalarios y en la UCI desde la última visita), peso, talla e IMC.

Cuestionarios: escala de disnea MRC, Cuestionario de control del asma (ACQ6), Cuestionario de calidad de vida del asma (AQLQ) y Escala de ansiedad y depresión hospitalaria (HAD).

Venopunción - hemograma completo, urea y electrolitos, pruebas de función hepática, magnesio, perfil óseo, insulina, glucosa, HbA1c, lípidos, CRP, IL-6, leptina y adiponectina Función pulmonar/inflamometría - PEF (mejor de 3), espirometría ( pre y post-broncodilatador), Fracción de óxido nítrico exhalado (FENO) Tolerancia al ejercicio - Prueba de caminata de 6 minutos, Escala modificada de disnea de Borg, oximetría de pulso.

Actividad Física - actigrafía Las visitas se aplazarán 4 semanas en caso de agudización o infección respiratoria. A lo largo del período de estudio, se permitirán cambios en los medicamentos para el asma según lo indicado clínicamente.

Paquete de rescate para la recuperación de peso o el resurgimiento de la diabetes A algunos pacientes les resulta difícil mantener el peso, algunos recaen temporalmente y aumentan de peso rápidamente. Otros pueden tender a dejar que las cosas se deslicen más gradualmente. Los estudios piloto mostraron el valor de un enfoque empático pero firme para el manejo de la recaída/recuperación. Si se produce una recuperación de peso en los participantes aleatorizados de TDR, o si se descubre que la diabetes ha vuelto (la HbA1c aumentó por encima del 6,5 %) en cualquier momento durante la etapa de mantenimiento de la pérdida de peso de 18 meses, se ofrecerán "planes de rescate" para la prevención del aumento de peso.

1. Recuperación de peso de > 2 kg: ofrecer el uso de TDR para reemplazar una comida principal por día durante 4 semanas y ofrecer orlistat 120 mg tid, con cada comida.
2. Aumento de peso > 4 kg, o hasta < 15 kg por debajo del peso inicial o si la diabetes reaparece: ofrecer TDR de 4 semanas con revisión quincenal por enfermera/nutricionista y luego una reintroducción de alimentos de 2 a 4 semanas (agregando 1 comida por semana como antes) . Se reforzarán los consejos dietéticos bajos en grasas y la actividad física para el mantenimiento del peso y se ofrecerá tratamiento con orlistat.

Este paquete puede repetirse según sea necesario en cada año de la fase de mantenimiento.