Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningen af ​​ændringer i QTc, Tp-e-interval og Tp-e/QT-forhold, Tp-e/QTc-forhold på EKG under levertransplantation af levende donor under desfluran og total intravenøs anæstesi - randomiseret kontrolleret forsøg

14. oktober 2021 opdateret af: Yonsei University

Forlænget korrigeret QT-interval (QTc) er blevet observeret hos omkring halvdelen af ​​patienter med levercirrhose. Markant forlængelse af QTc (dvs. 500 msek) er blevet anset for at være en risikofaktor for fatal ventrikulær arytmi, såsom torsade de pointes,7,8, som er blevet rapporteret ved levertransplantationsoperationer (LT). I en tidligere undersøgelse blev forlænget QTc-interval (500 msek) ofte observeret under hele LT-proceduren, selv blandt patienter med baseline QTc 440 msek. Derfor er det vigtigt at optimere elektrolytbalancen og hæmodynamisk status for at reducere større risiko for perioperative arytmier.

Forskerne antog, at ændringen af ​​QTc-intervallet kan være forskellig afhængigt af generel anæstesimetode (inhalationsmiddel vs. intravenøst ​​middel).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med levercirrhose, som skal gennemgå planlagt levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • 1. emergent levertransplantation
  • 2. ustabil angina
  • 3. nylig MI (myokardieinfarkt)
  • 4. ukontrolleret hypertension (diastolisk blodtryk > 110 mmHg)
  • 5. implanterbar hjertedefibrillator
  • 6. svær fedme (BMI>30 kg/m2)
  • 7. allergi over for propofol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: inhalationsanæstesi (desfluran) gruppe
Anæstesi induceres og vedligeholdes med desfluran og sufentanil
Medicin: inhalationsgruppe (desfluran).
Anæstesi induceres og vedligeholdes med desfluran og sufentanil
Eksperimentel: Total intravenøs anæstesi (propofol) gruppe
Anæstesi induceres og vedligeholdes med propofol og sufentanil
Medicin: total intravenøs (propofol) anæstesi
Anæstesi induceres og vedligeholdes med propofol og sufentanil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QTc interval
Tidsramme: 3 minutter efter leverreperfusion
Undersøgeren vil vurdere QTc-intervallet 3 minutter efter reperfusionen under levertransplantation.
3 minutter efter leverreperfusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QTc interval
Tidsramme: i slutningen af ​​operationen
Investigatoren vil vurdere QTc-intervallet ved afslutningen af ​​levertransplantationen.
i slutningen af ​​operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2018-1164

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige, når manuskriptet til denne undersøgelse er accepteret i journal.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner