QTc-, Tp-e-välin ja Tp-e/QT-suhteen sekä Tp-e/QTc-suhteen muutosten vertailu EKG:ssä elävän luovuttajan maksansiirron aikana desfluraanin alla ja laskimonsisäisen kokonaisanestesian aikana - satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University
Pidentynyt korjattu QT-aika (QTc) on havaittu noin puolella potilaista, joilla on maksakirroosi. Merkittävää QTc-ajan pidentymistä (eli 500 ms) on pidetty riskitekijänä kuolemaan johtavalle kammiorytmihäiriölle, kuten torsade de pointes,7,8, jota on raportoitu maksansiirtoleikkauksissa. Aiemmassa tutkimuksessa QTc-ajan pitenemistä (500 ms) havaittiin usein koko LT-toimenpiteen ajan, jopa potilailla, joiden QTc-ajan lähtötilanne oli 440 ms. Siksi on tärkeää optimoida elektrolyyttitasapaino ja hemodynaaminen tila, jotta voidaan vähentää perioperatiivisten rytmihäiriöiden riskiä.
Tutkijat olettivat, että QTc-ajan muutos saattaa vaihdella yleisanestesian menetelmän mukaan (inhalaatioaine vs. suonensisäinen lääke).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joilla on maksakirroosi ja joille tehdään suunniteltu maksansiirto
Poissulkemiskriteerit:
- 1. alkava maksansiirto
- 2. epästabiili angina
- 3. äskettäinen MI (sydäninfarkti)
- 4. hallitsematon verenpainetauti (diastolinen verenpaine > 110 mmHg)
- 5. implantoitava sydändefibrillaattori
- 6. vakava liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
- 7. allergia propofolille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: inhalaatioanestesia (desfluraani).
Anestesia indusoidaan ja ylläpidetään desfluraanilla ja sufentaniililla
|
Anestesia indusoidaan ja ylläpidetään desfluraanilla ja sufentaniililla
|
|
Kokeellinen: Suonensisäisen anestesian (propofoli) kokonaisryhmä
Anestesia indusoidaan ja ylläpidetään propofolilla ja sufentaniililla
|
Anestesia indusoidaan ja ylläpidetään propofolilla ja sufentaniililla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QTc-väli
Aikaikkuna: 3 minuuttia maksan reperfuusion jälkeen
|
Tutkija arvioi QTc-ajan 3 minuuttia reperfuusion jälkeen maksansiirron aikana.
|
3 minuuttia maksan reperfuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QTc-väli
Aikaikkuna: leikkauksen lopussa
|
Tutkija arvioi QTc-ajan maksansiirron lopussa.
|
leikkauksen lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 17. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Maksasairaudet
- Fibroosi
- Maksakirroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesia-aineet, Hengitys
- Propofol
- Desfluraani
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2018-1164
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville, kun tämän tutkimuksen käsikirjoitus hyväksytään päiväkirjaan.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .