Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningen av endringer i QTc, Tp-e-intervall og Tp-e/QT-forhold, Tp-e/QTc-forhold på EKG under levertransplantasjon av levende donor under desfluran og total intravenøs anestesi - Randomisert kontrollert forsøk

14. oktober 2021 oppdatert av: Yonsei University

Forlenget korrigert QT-intervall (QTc) er observert hos omtrent halvparten av pasientene med levercirrhose. Markert forlengelse av QTc (dvs. 500 msek) har blitt ansett for å være en risikofaktor for dødelig ventrikkelarytmi, slik som torsade de pointes,7,8 som er rapportert ved levertransplantasjonsoperasjoner (LT). I en tidligere studie ble forlenget QTc-intervall (500 msek) ofte observert gjennom LT-prosedyren, selv blant pasienter med baseline QTc 440 msek. Derfor er det viktig å optimalisere elektrolyttbalansen og hemodynamisk status for å redusere større risiko for perioperative arytmier.

Etterforskerne antok at endringen i QTc-intervallet kan være forskjellig i henhold til metoden for generell anestesi (inhalasjonsmiddel vs. intravenøst ​​middel).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med levercirrhose som skal gjennomgå planlagt levertransplantasjon

Ekskluderingskriterier:

  • 1. emergent levertransplantasjon
  • 2. ustabil angina
  • 3. nylig MI (myokardinfarkt)
  • 4. ukontrollert hypertensjon (diastolisk blodtrykk > 110 mmHg)
  • 5. implanterbar hjertedefibrillator
  • 6. alvorlig fedme (BMI>30 kg/m2)
  • 7. allergi mot propofol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: inhalasjonsanestesi (desfluran) gruppe
Anestesi induseres og opprettholdes med desfluran og sufentanil
Legemiddel: inhalasjonsgruppe (desfluran).
Anestesi induseres og opprettholdes med desfluran og sufentanil
Eksperimentell: Total intravenøs anestesi (propofol) gruppe
Anestesi induseres og opprettholdes med propofol og sufentanil
Legemiddel: total intravenøs (propofol) anestesi
Anestesi induseres og opprettholdes med propofol og sufentanil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QTc-intervall
Tidsramme: 3 minutter etter leverreperfusjon
Utforskeren vil vurdere QTc-intervallet 3 minutter etter reperfusjonen under levertransplantasjon.
3 minutter etter leverreperfusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QTc-intervall
Tidsramme: på slutten av operasjonen
Utforskeren vil vurdere QTc-intervallet ved slutten av levertransplantasjonen.
på slutten av operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2018-1164

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-delingstidsramme

Data vil bli tilgjengelig når manuset for denne studien er akseptert i journal.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere