A comparação das alterações de QTc, intervalo Tp-e e relação Tp-e/QT, relação Tp-e/QTc no ECG durante transplante de fígado de doador vivo sob desflurano e anestesia intravenosa total - ensaio controlado randomizado
Intervalo QT corrigido prolongado (QTc) foi observado em cerca de metade dos pacientes com cirrose hepática. O prolongamento acentuado do intervalo QTc (ou seja, 500 ms) foi considerado um fator de risco para arritmia ventricular fatal, como torsade de pointes,7,8 que foi relatado em cirurgia de transplante hepático (TH). Em um estudo anterior, intervalo QTc prolongado ( 500 mseg) foi frequentemente observado durante todo o procedimento de TH, mesmo entre pacientes com QTc basal de 440 mseg. Portanto, é importante otimizar o equilíbrio eletrolítico e o estado hemodinâmico para reduzir maior risco de arritmias perioperatórias.
Os investigadores levantaram a hipótese de que a alteração do intervalo QTc pode diferir de acordo com o método de anestesia geral (agente inalatório versus agente intravenoso).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cirrose hepática que serão submetidos a transplante de fígado planejado
Critério de exclusão:
- 1. transplante de fígado emergente
- 2. angina instável
- 3. IM recente (infarto do miocárdio)
- 4. hipertensão não controlada (PA diastólica > 110mmHg)
- 5. desfibrilador cardíaco implantável
- 6. obesidade grave (IMC>30kg/m2)
- 7. alergia ao propofol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de anestesia inalatória (desflurano)
A anestesia é induzida e mantida com desflurano e sufentanil
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A anestesia é induzida e mantida com desflurano e sufentanil
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Experimental: Grupo de anestesia intravenosa total (propofol)
A anestesia é induzida e mantida com propofol e sufentanil
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A anestesia é induzida e mantida com propofol e sufentanil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervalo QTc
Prazo: 3 minutos após a reperfusão hepática
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O investigador avaliará o intervalo QTc 3 minutos após a reperfusão durante o transplante de fígado.
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3 minutos após a reperfusão hepática
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intervalo QTc
Prazo: no final da cirurgia
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O investigador avaliará o intervalo QTc no final do transplante de fígado.
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no final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2018-1164
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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