Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de los cambios de QTc, intervalo Tp-e y relación Tp-e/QT, relación Tp-e/QTc en el ECG durante el trasplante de hígado de donante vivo con desflurano y anestesia intravenosa total: ensayo controlado aleatorizado

14 de octubre de 2021 actualizado por: Yonsei University

Se ha observado un intervalo QT corregido prolongado (QTc) en aproximadamente la mitad de los pacientes con cirrosis hepática. La prolongación marcada del QTc (es decir, 500 ms) se ha considerado un factor de riesgo de arritmia ventricular mortal, como la torsade de pointes7,8, que se ha notificado en la cirugía de trasplante hepático (TH). En un estudio anterior, se observó con frecuencia un intervalo QTc prolongado (500 mseg) durante todo el procedimiento de TH, incluso entre pacientes con QTc basal de 440 mseg. Por lo tanto, es importante optimizar el equilibrio electrolítico y el estado hemodinámico para reducir un mayor riesgo de arritmias perioperatorias.

Los investigadores plantearon la hipótesis de que el cambio del intervalo QTc podría diferir según el método de anestesia general (agente inhalado frente a agente intravenoso).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Corea, república de
      • Seoul, Corea, república de, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con cirrosis hepática que se someterán a un trasplante hepático planificado

Criterio de exclusión:

  • 1. trasplante hepático emergente
  • 2. angina inestable
  • 3. MI reciente (infarto de miocardio)
  • 4. hipertensión no controlada (PA diastólica > 110 mmHg)
  • 5. desfibrilador cardíaco implantable
  • 6. Obesidad severa (IMC>30kg/m2)
  • 7. alergia al propofol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de anestesia por inhalación (desflurano)
La anestesia se induce y se mantiene con desflurano y sufentanilo
Droga: grupo de inhalación (desflurano)
La anestesia se induce y se mantiene con desflurano y sufentanilo
Experimental: Grupo de anestesia total intravenosa (propofol)
La anestesia se induce y se mantiene con propofol y sufentanilo
Droga: anestesia total intravenosa (propofol)
La anestesia se induce y se mantiene con propofol y sufentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalo QTc
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la reperfusión hepática
El investigador evaluará el intervalo QTc 3 minutos después de la reperfusión durante el trasplante de hígado.
3 minutos después de la reperfusión hepática

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervalo QTc
Periodo de tiempo: al final de la cirugía
El investigador evaluará el intervalo QTc al final del trasplante de hígado.
al final de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Yonsei University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de febrero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

6 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 4-2018-1164

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles cuando el guión de este estudio sea aceptado en la revista.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir