Il confronto dei cambiamenti di QTc, intervallo Tp-e e rapporto Tp-e/QT, rapporto Tp-e/QTc sull'ECG durante il trapianto di fegato da donatore vivente sotto desflurano e anestesia endovenosa totale - Studio controllato randomizzato
In circa la metà dei pazienti con cirrosi epatica è stato osservato un intervallo QT corretto prolungato (QTc). Il marcato prolungamento dell'intervallo QTc (cioè 500 msec) è stato considerato un fattore di rischio per l'aritmia ventricolare fatale, come la torsione di punta,7,8 che è stata segnalata nella chirurgia del trapianto di fegato (LT). In uno studio precedente, l'intervallo QTc prolungato (500 msec) è stato frequentemente osservato durante tutta la procedura di LT, anche tra i pazienti con QTc basale 440 msec. Pertanto, è importante ottimizzare l'equilibrio elettrolitico e lo stato emodinamico per ridurre un maggior rischio di aritmie perioperatorie.
I ricercatori hanno ipotizzato che il cambiamento dell'intervallo QTc potrebbe essere diverso a seconda del metodo di anestesia generale (agente per inalazione vs. agente per via endovenosa).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con cirrosi epatica che saranno sottoposti a trapianto di fegato programmato
Criteri di esclusione:
- 1. trapianto di fegato emergente
- 2. angina instabile
- 3. IM recente (infarto del miocardio)
- 4. ipertensione incontrollata (PA diastolica > 110 mmHg)
- 5. defibrillatore cardiaco impiantabile
- 6. obesità grave (BMI>30kg/m2)
- 7. allergia al propofol
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo anestesia per inalazione (desflurano).
L'anestesia è indotta e mantenuta con desflurano e sufentanil
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L'anestesia è indotta e mantenuta con desflurano e sufentanil
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Sperimentale: Gruppo di anestesia endovenosa totale (propofol).
L'anestesia è indotta e mantenuta con propofol e sufentanil
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L'anestesia è indotta e mantenuta con propofol e sufentanil
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervallo QTc
Lasso di tempo: 3 minuti dopo la riperfusione epatica
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Lo sperimentatore valuterà l'intervallo QTc 3 minuti dopo la riperfusione durante il trapianto di fegato.
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3 minuti dopo la riperfusione epatica
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intervallo QTc
Lasso di tempo: al termine dell'intervento
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Lo sperimentatore valuterà l'intervallo QTc alla fine del trapianto di fegato.
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al termine dell'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2018-1164
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