Сравнение изменений QTc, интервала Tp-e и отношения Tp-e/QT, отношения Tp-e/QTc на ЭКГ при трансплантации печени от живого донора под десфлураном и тотальной внутривенной анестезией - рандомизированное контролируемое исследование
14 октября 2021 г. обновлено: Yonsei University
Удлиненный скорректированный интервал QT (QTc) наблюдается примерно у половины пациентов с циррозом печени. Заметное удлинение интервала QTc (т.е. 500 мс) считается фактором риска фатальной желудочковой аритмии, такой как torsade de pointes,7,8, о которой сообщалось при операции по трансплантации печени (LT). В предыдущем исследовании удлиненный интервал QTc (> 500 мс) часто наблюдался на протяжении всей процедуры ТП, даже среди пациентов с исходным значением QTc 440 мс. Поэтому важно оптимизировать электролитный баланс и гемодинамический статус, чтобы снизить риск периоперационных аритмий.
Исследователи предположили, что изменение интервала QTc может различаться в зависимости от метода общей анестезии (ингаляционное средство против внутривенного).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 120-752
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты с циррозом печени, которым предстоит плановая трансплантация печени
Критерий исключения:
- 1. экстренная трансплантация печени
- 2. нестабильная стенокардия
- 3. недавний ИМ (инфаркт миокарда)
- 4. неконтролируемая артериальная гипертензия (диастолическое АД > 110 мм рт.ст.)
- 5. имплантируемый сердечный дефибриллятор
- 6. тяжелое ожирение (ИМТ>30 кг/м2)
- 7. аллергия на пропофол
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ингаляционная анестезия (десфлуран) группа
Анестезия индуцируется и поддерживается десфлураном и суфентанилом.
|
Анестезия индуцируется и поддерживается десфлураном и суфентанилом.
|
|
Экспериментальный: Группа тотальной внутривенной анестезии (пропофол)
Анестезия индуцируется и поддерживается пропофолом и суфентанилом.
|
Анестезия индуцируется и поддерживается пропофолом и суфентанилом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервал QTc
Временное ограничение: Через 3 минуты после реперфузии печени
|
Исследователь оценит интервал QTc через 3 минуты после реперфузии во время трансплантации печени.
|
Через 3 минуты после реперфузии печени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интервал QTc
Временное ограничение: в конце операции
|
Исследователь оценит интервал QTc в конце трансплантации печени.
|
в конце операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4-2018-1164
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Сроки обмена IPD
Данные станут доступны, когда сценарий этого исследования будет принят в журнале.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .