Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De vergelijking van veranderingen van QTc, Tp-e-interval en Tp-e/QT-ratio, Tp-e/QTc-ratio op het ECG tijdens levertransplantatie van een levende donor onder desfluraan en totale intraveneuze anesthesie - gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

14 oktober 2021 bijgewerkt door: Yonsei University

Verlengd gecorrigeerd QT-interval (QTc) is waargenomen bij ongeveer de helft van de patiënten met levercirrose. Duidelijke verlenging van QTc (dwz 500 msec) wordt beschouwd als een risicofactor voor fatale ventriculaire aritmie, zoals torsade de pointes,7,8 die is gemeld bij levertransplantatie (LT) chirurgie. In een eerder onderzoek werd vaak een verlengd QTc-interval (500 msec) waargenomen tijdens de LT-procedure, zelfs bij patiënten met een baseline QTc van 440 msec. Daarom is het belangrijk om de elektrolytenbalans en hemodynamische status te optimaliseren om een ​​groter risico op perioperatieve aritmieën te verminderen.

De onderzoekers veronderstelden dat de verandering van het QTc-interval zou kunnen verschillen afhankelijk van de methode van algemene anesthesie (inhalatiemiddel vs. intraveneus middel).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met levercirrose die een geplande levertransplantatie zullen ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • 1. opkomende levertransplantatie
  • 2. onstabiele angina pectoris
  • 3. recent MI (myocardinfarct)
  • 4. ongecontroleerde hypertensie (diastolische bloeddruk > 110 mmHg)
  • 5. implanteerbare hartdefibrillator
  • 6. ernstige obesitas (BMI>30kg/m2)
  • 7. allergie voor propofol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: inhalatie-anesthesie (desfluraan) groep
Anesthesie wordt geïnduceerd en onderhouden met desfluraan en sufentanil
Geneesmiddel: inhalatiegroep (desfluraan).
Anesthesie wordt geïnduceerd en onderhouden met desfluraan en sufentanil
Experimenteel: Totale intraveneuze anesthesie (propofol) groep
De anesthesie wordt geïnduceerd en onderhouden met propofol en sufentanil
Geneesmiddel: totale intraveneuze (propofol) anesthesie
De anesthesie wordt geïnduceerd en onderhouden met propofol en sufentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QTc-interval
Tijdsspanne: 3 minuten na leverreperfusie
De onderzoeker beoordeelt het QTc-interval 3 minuten na de reperfusie tijdens levertransplantatie.
3 minuten na leverreperfusie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QTc-interval
Tijdsspanne: aan het einde van de operatie
De onderzoeker beoordeelt het QTc-interval aan het einde van de levertransplantatie.
aan het einde van de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yonsei University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4-2018-1164

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen beschikbaar komen wanneer het script voor deze studie in het tijdschrift wordt geaccepteerd.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren