Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zmian odstępu QTc, odstępu Tp-e i stosunku Tp-e/QT, stosunku Tp-e/QTc w zapisie EKG podczas przeszczepu wątroby od żywego dawcy pod desfluranem i całkowitym znieczuleniem dożylnym — randomizowane badanie kontrolowane

14 października 2021 zaktualizowane przez: Yonsei University

Wydłużony skorygowany odstęp QT (QTc) obserwowano u około połowy pacjentów z marskością wątroby. Znaczne wydłużenie odstępu QTc (tj. 500 ms) uznano za czynnik ryzyka śmiertelnych komorowych zaburzeń rytmu, takich jak torsade de pointes,7,8 które zgłaszano podczas operacji przeszczepiania wątroby (LT). We wcześniejszym badaniu wydłużenie odstępu QTc (500 ms) było często obserwowane podczas zabiegu LT, nawet wśród pacjentów z wyjściowym odstępem QTc 440 ms. Dlatego ważna jest optymalizacja równowagi elektrolitowej i stanu hemodynamicznego, aby zmniejszyć większe ryzyko okołooperacyjnych zaburzeń rytmu.

Badacze postawili hipotezę, że zmiana odstępu QTc może być różna w zależności od metody znieczulenia ogólnego (środek wziewny vs. środek dożylny).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z marskością wątroby, którzy będą poddani planowemu przeszczepowi wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • 1. pilny przeszczep wątroby
  • 2. niestabilna dusznica bolesna
  • 3. niedawny MI (zawał mięśnia sercowego)
  • 4. niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie rozkurczowe > 110 mmHg)
  • 5. wszczepialny defibrylator serca
  • 6. ciężka otyłość (BMI>30kg/m2)
  • 7. uczulenie na propofol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa znieczulenia wziewnego (desfluran).
Znieczulenie jest indukowane i podtrzymywane za pomocą desfluranu i sufentanylu
Lek: grupa inhalacyjna (desfluran).
Znieczulenie jest indukowane i podtrzymywane za pomocą desfluranu i sufentanylu
Eksperymentalny: Grupa całkowitego znieczulenia dożylnego (propofol).
Znieczulenie jest indukowane i podtrzymywane za pomocą propofolu i sufentanylu
Lek: całkowite znieczulenie dożylne (propofol).
Znieczulenie jest indukowane i podtrzymywane za pomocą propofolu i sufentanylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstęp QTc
Ramy czasowe: 3 minuty po reperfuzji wątroby
Badacz oceni odstęp QTc 3 minuty po reperfuzji podczas przeszczepu wątroby.
3 minuty po reperfuzji wątroby

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odstęp QTc
Ramy czasowe: pod koniec zabiegu
Badacz oceni odstęp QTc pod koniec przeszczepu wątroby.
pod koniec zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2018-1164

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne, gdy scenariusz tego badania zostanie zaakceptowany w czasopiśmie.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj