이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Desflurane과 전정맥마취 하에서 생체간이식시 심전도의 QTc, Tp-e 간격, Tp-e/QT 비율, Tp-e/QTc 비율의 변화 비교 -무작위대조시험

2021년 10월 14일 업데이트: Yonsei University

간경변증 환자의 약 절반에서 연장된 QT 간격(QTc)이 관찰되었습니다. QTc의 현저한 연장(즉, 500msec)은 간 이식(LT) 수술에서 보고된 torsade de pointes7,8와 같은 치명적인 심실 부정맥의 위험 요소로 간주되었습니다. 이전 연구에서 연장된 QTc 간격(500msec)은 기저 QTc가 440msec인 환자에서도 LT 시술 전반에 걸쳐 자주 관찰되었습니다. 따라서 수술 전후 부정맥의 위험을 줄이기 위해서는 전해질 균형과 혈역학적 상태를 최적화하는 것이 중요합니다.

연구진은 전신마취 방법(흡입제 대 정맥주사제)에 따라 QTc 간격의 변화가 다를 수 있다는 가설을 세웠다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 120-752
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institute, Yonsei University College of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 계획된 간 이식을 받을 예정인 간경변증 환자

제외 기준:

  • 1. 응급 간 이식
  • 2. 불안정 협심증
  • 3. 최근 MI(Myocardial Infarction)
  • 4. 조절되지 않는 고혈압(확장기 혈압 > 110mmHg)
  • 5. 이식형 심장 제세동기
  • 6. 심한 비만(BMI>30kg/m2)
  • 7. 프로포폴 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흡입 마취(데스플루란) 그룹
마취는 desflurane과 sufentanil로 유도되고 유지됩니다.
마취는 desflurane과 sufentanil로 유도되고 유지됩니다.
실험적: 전체 정맥 마취(프로포폴) 그룹
프로포폴과 수펜타닐로 마취유도 및 유지
프로포폴과 수펜타닐로 마취유도 및 유지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QTc 간격
기간: 간 재관류 후 3분
연구자는 간 이식 동안 재관류 후 3분에 QTc 간격을 평가할 것입니다.
간 재관류 후 3분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
QTc 간격
기간: 수술 마지막에
연구자는 간 이식 종료 시 QTc 간격을 평가할 것입니다.
수술 마지막에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 17일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 3월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 14일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 공유 기간

이 연구의 스크립트가 저널에 승인되면 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

흡입(데스플루란) 그룹에 대한 임상 시험

3
구독하다