- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03877575
Lyon Uveitis undersøgelse (LYS)
Uveitis eller betændelse i uvealkanalen er resultatet af en heterogen samling af lidelser med forskellige ætiologier og patogene mekanismer. Uveitis er relativt hyppig i industrilande med et skøn på 115 tilfælde for 100 000 personer og er forbundet med en blindhedsrisiko på 10 %. Årsager til uveitis kan relateres til forskellige ætiologier (infektiøse, inflammatoriske eller generelle inflammatoriske sygdomme). Terapeutisk pleje er baseret på oftalmologisk og systemisk diagnose, og behandlingsstrategi afhænger af sværhedsgraden af inflammation.
Hovedformålet med Lyon uveitis undersøgelsen er at analysere uveitis oftalmologiske ætiologi og diagnostisk og terapeutisk behandling af patienterne. Denne undersøgelse foreslås til alle patienter diagnosticeret for uveitis og henvist til afdelingen for intern medicin på Croix Rousse hospitalet, Lyon, Frankrig for ætiologisk diagnose eller behandling.
Analyse af i) patienternes karakteristika, ii) relevansen af komplementære undersøgelser for at bestemme uveitis-ætiologien, iii) anvendt behandling.
Denne undersøgelse vil muliggøre en bedre karakterisering af sygdommen på diagnosepraksis og terapeutisk pleje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Pascal Sève, MD, PhD
- Telefonnummer: +33-4 26 73 26 27
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Rekruttering
- Department of Internal Medicine, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Pascal Sève, MD, PhD
- Telefonnummer: +33-4 26 73 26 27
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af uveitis
- Første konsultation i afdelingen for intern medicin på Croix-Rousse hospitalet, Lyon, Frankrig
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk udvikling (persistens eller opløsning) evalueret ved graduering af særlige behov
Tidsramme: Et år efter diagnosen
|
Vedvarende sygdom er karakteriseret ved vedvarende intraokulær inflammation vurderet ved graduering af særlige behov.
(reference: A Standardization Grading System for Scleritis.
Ophthalmology 2011 Apr;118(4):768-71).
SEN-score går fra 0 til 5 (opløsning = score 0 og persistens = score >0)
|
Et år efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC_GHN_2019_003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .