- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03877575
Etude Lyon Uvéite (LYS)
L'uvéite ou inflammation du tractus uvéal résulte d'un ensemble hétérogène d'affections d'étiologies et de mécanismes pathogènes variés. L'uvéite est relativement fréquente dans les pays industrialisés avec une estimation de 115 cas pour 100 000 personnes et est associée à un risque de cécité de 10 %. Les causes des uvéites peuvent être liées à différentes étiologies (maladies infectieuses, inflammatoires ou inflammatoires généralisées). La prise en charge thérapeutique repose sur le diagnostic ophtalmologique et systémique et la stratégie thérapeutique dépend de la sévérité de l'inflammation.
L'étude sur l'uvéite lyonnaise a pour principal objectif d'analyser l'étiologie ophtalmologique de l'uvéite et la prise en charge diagnostique et thérapeutique des patients. Cette étude est proposée à tous les patients diagnostiqués pour une uvéite et adressés au service de médecine interne de l'hôpital de la Croix Rousse, Lyon, France pour diagnostic étiologique ou traitement.
Analyse i) des caractéristiques des patients, ii) de la pertinence des examens complémentaires pour déterminer l'étiologie de l'uvéite, iii) du traitement utilisé.
Cette étude permettra une meilleure caractérisation de la maladie sur les pratiques de diagnostic et de prise en charge thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pascal Sève, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33-4 26 73 26 27
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69004
- Recrutement
- Department of Internal Medicine, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Contact:
- Pascal Sève, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33-4 26 73 26 27
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'uvéite
- Première consultation au service de médecine interne de l'hôpital de la Croix-Rousse, Lyon, France
Critère d'exclusion:
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution clinique (persistance ou résolution) évaluée par gradation du SEN
Délai: Un an après le diagnostic
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La persistance de la maladie est caractérisée par la persistance de l'inflammation intraoculaire évaluée par la gradation du SEN.
(référence : A Standardization Grading System for Scleritis .
Ophtalmologie 2011 avril ;118(4):768-71).
Le score SEN varie de 0 à 5 (résolution = score 0 et persistance = score > 0)
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Un an après le diagnostic
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRC_GHN_2019_003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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