- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03877575
Badanie zapalenia błony naczyniowej oka w Lyonie (LYS)
Zapalenie błony naczyniowej oka lub zapalenie błony naczyniowej oka wynika z niejednorodnego zbioru zaburzeń o różnej etiologii i mechanizmach patogennych. Zapalenie błony naczyniowej oka występuje stosunkowo często w krajach uprzemysłowionych – szacuje się, że występuje u 115 przypadków na 100 000 osób i wiąże się z ryzykiem ślepoty na poziomie 10%. Przyczyny zapalenia błony naczyniowej oka mogą być związane z różnymi etiologiami (choroby zakaźne, zapalne lub ogólne stany zapalne). Opieka terapeutyczna opiera się na diagnostyce okulistycznej i ogólnoustrojowej, a strategia leczenia zależy od stopnia zaawansowania stanu zapalnego.
Głównym celem badania Lyon Uveitis jest analiza etiologii zapalenia błony naczyniowej oka oraz opieka diagnostyczna i terapeutyczna nad pacjentami. Niniejsze badanie jest proponowane wszystkim pacjentom, u których zdiagnozowano zapalenie błony naczyniowej oka i którzy zostali skierowani do Oddziału Chorób Wewnętrznych szpitala Croix Rousse w Lyonie we Francji w celu ustalenia etiologii lub leczenia.
Analiza i) charakterystyki pacjentów, ii) przydatności badań uzupełniających dla ustalenia etiologii zapalenia błony naczyniowej oka, iii) zastosowanego leczenia.
Badanie to pozwoli na lepszą charakterystykę choroby w zakresie praktyk diagnostycznych i opieki terapeutycznej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Pascal Sève, MD, PhD
- Numer telefonu: +33-4 26 73 26 27
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Rekrutacyjny
- Department of Internal Medicine, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Pascal Sève, MD, PhD
- Numer telefonu: +33-4 26 73 26 27
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zapalenia błony naczyniowej oka
- Pierwsza konsultacja na Oddziale Chorób Wewnętrznych szpitala Croix-Rousse w Lyonie we Francji
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja kliniczna (trwałość lub rozdzielczość) oceniana na podstawie stopniowania SEN
Ramy czasowe: Po roku od diagnozy
|
Trwałość choroby charakteryzuje się utrzymywaniem się zapalenia wewnątrzgałkowego ocenianego przez stopniowanie SEN.
(odniesienie: System klasyfikacji standaryzacji zapalenia twardówki.
Okulistyka 2011 kwiecień;118(4):768-71).
Wynik SEN waha się od 0 do 5 (rozdzielczość = wynik 0 i wytrwałość = wynik > 0)
|
Po roku od diagnozy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC_GHN_2019_003
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .