- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03877575
Лион Увеитис Исследование (LYS)
Увеит или воспаление сосудистой оболочки глаза возникает в результате гетерогенного набора заболеваний различной этиологии и патогенетических механизмов. Увеит относительно часто встречается в промышленно развитых странах с оценкой 115 случаев на 100 000 человек и связан с риском слепоты 10%. Причины увеита могут быть связаны с различной этиологией (инфекционные, воспалительные или общевоспалительные заболевания). Терапевтическая помощь основывается на офтальмологической и системной диагностике, а тактика лечения зависит от тяжести воспаления.
Основной целью лионского исследования увеита является анализ офтальмологической этиологии увеита и диагностическая и лечебная помощь пациентам. Это исследование предлагается всем пациентам с диагнозом увеит и направленным в отделение внутренних болезней больницы Круа-Рус, Лион, Франция, для этиологической диагностики или лечения.
Анализ i) характеристик пациентов, ii) актуальности дополнительных обследований для определения этиологии увеита, iii) используемого лечения.
Это исследование позволит лучше охарактеризовать заболевание с точки зрения методов диагностики и терапевтического лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Pascal Sève, MD, PhD
- Номер телефона: +33-4 26 73 26 27
- Электронная почта: pascal.seve@chu-lyon.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69004
- Рекрутинг
- Department of Internal Medicine, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Контакт:
- Pascal Sève, MD, PhD
- Номер телефона: +33-4 26 73 26 27
- Электронная почта: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Диагностика увеита
- Первая консультация в отделении внутренних болезней больницы Круа-Рус, Лион, Франция
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эволюция (постоянство или разрешение) оценивается по шкале SEN.
Временное ограничение: Через год после постановки диагноза
|
Персистенция заболевания характеризуется персистенцией внутриглазного воспаления, оцениваемой по градации SEN.
(ссылка: Стандартная система оценки склерита.
Офтальмология 2011 Апрель; 118 (4): 768-71).
Оценка SEN варьируется от 0 до 5 (разрешение = оценка 0 и постоянство = оценка> 0)
|
Через год после постановки диагноза
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRC_GHN_2019_003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .