- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03877575
Lyon Uveïtis-onderzoek (LYS)
Uveïtis of ontsteking van het oogkanaal is het gevolg van een heterogene verzameling aandoeningen van verschillende etiologieën en pathogene mechanismen. Uveïtis komt relatief vaak voor in geïndustrialiseerde landen met naar schatting 115 gevallen op 100.000 personen en gaat gepaard met een risico op blindheid van 10%. Oorzaken van uveïtis kunnen verband houden met verschillende etiologieën (infectieuze, inflammatoire of algemene inflammatoire ziekten). Therapeutische zorg is gebaseerd op oftalmologische en systemische diagnose en de behandelingsstrategie is afhankelijk van de ernst van de ontsteking.
Het hoofddoel van de uveïtisstudie in Lyon is het analyseren van de uveïtis oftalmologische etiologie en diagnostische en therapeutische zorg voor de patiënten. Deze studie wordt voorgesteld aan alle patiënten bij wie uveïtis is vastgesteld en die zijn doorverwezen naar de afdeling Interne Geneeskunde van het Croix Rousse-ziekenhuis in Lyon, Frankrijk voor etiologische diagnose of behandeling.
Analyse van i) de kenmerken van de patiënt, ii) de relevantie van aanvullende onderzoeken om de uveïtis-etiologie te bepalen, iii) de gebruikte behandeling.
Deze studie zal een betere karakterisering van de ziekte op het gebied van diagnosepraktijken en therapeutische zorg mogelijk maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Pascal Sève, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33-4 26 73 26 27
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69004
- Werving
- Department of Internal Medicine, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Contact:
- Pascal Sève, MD, PhD
- Telefoonnummer: +33-4 26 73 26 27
- E-mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van uveïtis
- Eerste raadpleging op de afdeling Interne Geneeskunde van het ziekenhuis Croix-Rousse, Lyon, Frankrijk
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische evolutie (persistentie of resolutie) geëvalueerd door gradatie van SEN
Tijdsspanne: Een jaar na de diagnose
|
Persistentie van de ziekte wordt gekenmerkt door persistentie van intraoculaire ontsteking geëvalueerd door gradatie van SEN.
(referentie: een standaardisatie-beoordelingssysteem voor scleritis.
Oogheelkunde 2011 april; 118 (4): 768-71).
SEN-score varieert van 0 tot 5 (resolutie = score 0 en volharding = score >0)
|
Een jaar na de diagnose
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRC_GHN_2019_003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .