- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03877575
Lyon Uveittstudie (LYS)
Uveitt eller betennelse i uvealkanalen er et resultat av en heterogen samling av lidelser av ulik etiologi og patogene mekanismer. Uveitt er relativt hyppig i industriland med et estimat på 115 tilfeller for 100 000 personer og er assosiert med en blindhetsrisiko på 10 %. Årsaker til uveitt kan være relatert til ulike etiologier (smittsomme, inflammatoriske eller generelle inflammatoriske sykdommer). Terapeutisk behandling er basert på oftalmologisk og systemisk diagnose og behandlingsstrategi avhenger av alvorlighetsgraden av betennelsen.
Hovedmålet med Lyon uveittstudien er å analysere uveitt oftalmologisk etiologi og diagnostisk og terapeutisk behandling av pasientene. Denne studien er foreslått for alle pasienter diagnostisert for uveitt og henvist til Institutt for indremedisin ved Croix Rousse sykehus, Lyon, Frankrike for etiologisk diagnose eller behandling.
Analyse av i) pasientenes egenskaper, ii) relevansen av komplementære undersøkelser for å bestemme uveitt-etiologien, iii) behandling som brukes.
Denne studien vil tillate en bedre karakterisering av sykdommen på diagnosepraksis og terapeutisk behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Pascal Sève, MD, PhD
- Telefonnummer: +33-4 26 73 26 27
- E-post: pascal.seve@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekruttering
- Department of Internal Medicine, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Ta kontakt med:
- Pascal Sève, MD, PhD
- Telefonnummer: +33-4 26 73 26 27
- E-post: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av uveitt
- Første konsultasjon i Institutt for indremedisin ved Croix-Rousse sykehus, Lyon, Frankrike
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk evolusjon (utholdenhet eller resolusjon) evaluert ved gradering av spesialundervisning
Tidsramme: Ett år etter diagnosen
|
Vedvarende sykdom er karakterisert ved vedvarende intraokulær betennelse evaluert ved gradering av SEN.
(referanse: A Standardization Grading System for Scleritis .
Oftalmology 2011 Apr;118(4):768-71).
SEN-poengsum varierer fra 0 til 5 (oppløsning = poengsum 0 og utholdenhet = poengsum >0)
|
Ett år etter diagnosen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC_GHN_2019_003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .