- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03877575
Lyoner Uveitis-Studie (LYS)
Uveitis oder Entzündung des Uvealtrakts resultiert aus einer heterogenen Ansammlung von Erkrankungen unterschiedlicher Ätiologie und pathogener Mechanismen. Uveitis kommt in Industrieländern mit schätzungsweise 115 Fällen pro 100.000 Personen relativ häufig vor und ist mit einem Erblindungsrisiko von 10 % verbunden. Die Ursachen einer Uveitis können auf unterschiedliche Ursachen zurückzuführen sein (infektiöse, entzündliche oder allgemein entzündliche Erkrankungen). Die therapeutische Versorgung basiert auf einer ophthalmologischen und systemischen Diagnose und die Behandlungsstrategie hängt von der Schwere der Entzündung ab.
Das Hauptziel der Uveitis-Studie in Lyon ist die Analyse der ophthalmologischen Ätiologie der Uveitis sowie der diagnostischen und therapeutischen Versorgung der Patienten. Diese Studie wird allen Patienten vorgeschlagen, bei denen Uveitis diagnostiziert wurde und die zur ätiologischen Diagnose oder Behandlung an die Abteilung für Innere Medizin des Croix-Rousse-Krankenhauses in Lyon, Frankreich, überwiesen werden.
Analyse von i) Patientenmerkmalen, ii) der Relevanz ergänzender Untersuchungen zur Bestimmung der Uveitis-Ätiologie, iii) der verwendeten Behandlung.
Diese Studie wird eine bessere Charakterisierung der Krankheit in Bezug auf Diagnosepraktiken und therapeutische Versorgung ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Pascal Sève, MD, PhD
- Telefonnummer: +33-4 26 73 26 27
- E-Mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69004
- Rekrutierung
- Department of Internal Medicine, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
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Kontakt:
- Pascal Sève, MD, PhD
- Telefonnummer: +33-4 26 73 26 27
- E-Mail: pascal.seve@chu-lyon.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Uveitis
- Erste Konsultation in der Abteilung für Innere Medizin des Krankenhauses Croix-Rousse, Lyon, Frankreich
Ausschlusskriterien:
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Entwicklung (Persistenz oder Auflösung) bewertet durch Abstufung von SEN
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Diagnose
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Die Persistenz der Krankheit ist durch die Persistenz der intraokularen Entzündung gekennzeichnet, die anhand der Abstufung von SEN bewertet wird.
(Referenz: A Standardization Grading System for Skleritis.
Ophthalmology 2011 Apr;118(4):768-71).
SEN-Score reicht von 0 bis 5 (Auflösung = Score 0 und Persistenz = Score > 0)
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Ein Jahr nach der Diagnose
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CRC_GHN_2019_003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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