- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03877575
Lyon Uveitis -tutkimus (LYS)
Uveiitti tai uveaalikanavan tulehdus johtuu heterogeenisestä kokoelmasta erilaisia sairauksia, joilla on eri etiologiat ja patogeeniset mekanismit. Uveiitti on suhteellisen yleinen teollisuusmaissa, arviolta 115 tapausta 100 000 henkilöä kohti, ja siihen liittyy 10 prosentin sokeusriski. Uveiitin syyt voivat liittyä eri etiologioihin (infektio-, tulehdukselliset tai yleiset tulehdukselliset sairaudet). Terapeuttinen hoito perustuu oftalmologiseen ja systeemiseen diagnoosiin ja hoitostrategia riippuu tulehduksen vakavuudesta.
Lyonin uveiittitutkimuksen päätavoitteena on analysoida uveiitin oftalmologista etiologiaa sekä potilaiden diagnostista ja terapeuttista hoitoa. Tätä tutkimusta ehdotetaan kaikille potilaille, joilla on diagnosoitu uveiitti ja jotka lähetetään Croix Roussen sairaalan sisätautien osastolle Lyonissa, Ranskassa etiologista diagnoosia tai hoitoa varten.
Analyysi i) potilaiden ominaisuuksista, ii) täydentävien tutkimusten merkityksestä uveiitin etiologian määrittämiseksi, iii) käytetystä hoidosta.
Tämä tutkimus mahdollistaa taudin paremman karakterisoinnin diagnoosikäytännöissä ja terapeuttisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pascal Sève, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33-4 26 73 26 27
- Sähköposti: pascal.seve@chu-lyon.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69004
- Rekrytointi
- Department of Internal Medicine, Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Pascal Sève, MD, PhD
- Puhelinnumero: +33-4 26 73 26 27
- Sähköposti: pascal.seve@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uveiitin diagnoosi
- Ensimmäinen konsultaatio sisätautien osastolla Croix-Roussen sairaalassa Lyonissa, Ranskassa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kehitys (pysyvyys tai erottelukyky) arvioituna erityistarpeiden asteittaisena
Aikaikkuna: Vuoden kuluttua diagnoosista
|
Sairauden jatkumiselle on ominaista silmänsisäisen tulehduksen pysyvyys, joka arvioidaan SEN:n gradaatiolla.
(viite: Skleriitin standardointiluokitusjärjestelmä.
Oftalmology 2011 huhtikuu;118(4):768-71).
SEN-pisteet vaihtelevat välillä 0–5 (resoluutio = pisteet 0 ja pysyvyys = pisteet > 0)
|
Vuoden kuluttua diagnoosista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRC_GHN_2019_003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .