- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03883646
Mindfulness for alkoholmisbrugende lovovertrædere (MIT)
22. september 2025 opdateret af: Kent Kiehl, The Mind Research Network
Over halvdelen af stats- og føderale fanger opfylder kliniske kriterier for alkoholmisbrug eller afhængighed, og efter løsladelse fra fængslet bliver over tre fjerdedele af lovovertræderne arresteret igen inden for fem år.
Der er således et kritisk behov for mere effektive indgreb, der kan hjælpe med at forstyrre denne lumske cyklus af alkoholmisbrug, kriminel adfærd og fængsling.
Dette projekt vil støtte udviklingen og evalueringen af en mindfulness-intervention for kvindelige fængselsindsatte, der vil målrette centrale neuropsykologiske sårbarheder, der er forbundet med tilbagefald og recidiv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den skadelige forbindelse mellem stofmisbrug og kriminel adfærd medfører store omkostninger for samfundet, i alt milliarder af dollars i USA årligt.
Der er et kritisk behov for mere effektive indgreb for at modvirke de høje forekomster af tilbagefald og recidiv blandt alkohol- og stofmisbrugsforbrydere.
Perioder med fængsling af lovovertrædere giver en unik mulighed for at udvikle og implementere sådanne interventioner.
Fremskridt inden for interventionsudvikling kan opnås ved at målrette mod specifikke kognitive og affektive sårbarheder, som er almindelige blandt misbrugskriminelle lovovertrædere.
Foreløbige undersøgelser tyder på, at meditative eller mindfulness-interventioner kan give betydelige psykologiske og adfærdsmæssige fordele for de indsatte.
Mekanismerne og omfanget af interventionseffektivitet er imidlertid uklare, da disse tidligere undersøgelser har været præget af en række metodiske begrænsninger.
Desuden har ingen undersøgelse hidtil undersøgt de neurobiologiske mekanismer, der relaterer til behandlingssucces i denne population.
NIAAA har for nylig lavet et programopkald for at løse disse problemer (PA-15-299).
Her besvarer vi denne programopfordring og foreslår at foretage en stringent og omfattende longitudinel undersøgelse af mindfulnessbehandling af alkohol- og stofmisbrugsforstyrrelser blandt kvindelige indsatte.
Dette projekt vil tilfældigt tildele over 400 kvindelige indsatte til et kursus i mindfulness eller tilbagefaldsforebyggelse, og begge vil blive sammenlignet med en kontrol uden behandling.
Mindfulness-interventionen vil blive skræddersyet til at adressere to centrale neuropsykologiske mangler hos alkoholmisbrugende kriminelle: impulsivitet og trang.
Vi vil teste hypoteser om de neurale ændringer over tid med behandling for at belyse forandringsmekanismer.
Vi vil indhente skøn over interventionens "virkelige" effektivitet ved at indsamle resultatmål i fængslet (opførselsrapporter) og efter løsladelse (tilbagefald af alkoholforbrug og asocial adfærd).
Dette projekt drager fordel af et unikt, langvarigt partnerskab mellem forskerholdet og staterne New Mexico og Wisconsin Correction Departments, der tillader indsamling af omfattende vurderingsdata fra indsatte under fængsling, herunder hjernebilleddata med en mobil MR-scanner, samt adgang til resultater efter udgivelse og tilbagefaldsdata.
Gennemførelsen af disse mål er et kritisk skridt for at implementere og evaluere en lovende mindfulness-intervention for denne højrisikopopulation.
Den foreslåede forskning vil også begynde at belyse behandlingens psykologiske og neurobiologiske mekanismer.
Disse resultater vil således markant fremme et forskningsprogram, der søger at omsætte den voksende viden om neuropsykologiske mangler til mere målrettede og effektive behandlinger af alkohol- og stofmisbrugsproblemer hos kriminelle.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
392
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87106
- The Mind Research Network
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Alkoholbrugsforstyrrelse
- Kvinde (biologisk køn ved fødslen)
- Tid til løsladelse fra fængsling > 3 måneder
- 5. klasse eller højere læseniveau
- Kunne tale og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Ukorrigerbare auditive eller visuelle mangler
- Intelligence Quotient score under 70
- Anamnese med demens eller anden kognitiv funktionsnedsættelse
- Aktuel psykotisk lidelse (kronisk skizofreni eller skizoaffektiv lidelse og/eller aktive psykotiske symptomer)
- Større medicinsk sygdom eller sygdom i centralnervesystemet
- MRI-inkompatibilitet (f.eks. metal i kroppen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
|
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
|
|
|
Eksperimentel: Mindfulness
|
Mindfulness-baseret tilbagefaldsforebyggelse.
Guidet meditation/diskussion (Gruppesessioner).
|
|
Eksperimentel: Forebyggelse af tilbagefald
|
Forebyggelse af tilbagefald.
Kognitive adfærdsprincipper/strategier (Gruppesessioner).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline alkoholtrang
Tidsramme: 4 uger, 8 uger og efter løsladelse fra fængslet (hver 3. måned)
|
Penn Alcohol Craving Scale.
5-element, selvrapporteringsmåling, der vurderer frekvens, intensitet og varighed af trang og den samlede vurdering af trang for den foregående uge.
Samlet score spænder fra 0-30.
Højere score indikerer højere trang.
|
4 uger, 8 uger og efter løsladelse fra fængslet (hver 3. måned)
|
|
Ændring fra baseline dagligt alkoholforbrug
Tidsramme: Hver 3. måned efter løsladelse fra fængslet
|
Tidslinje Følg tilbage
|
Hver 3. måned efter løsladelse fra fængslet
|
|
Skift fra baseline fristelse til at drikke alkohol
Tidsramme: 4 uger, 8 uger og efter løsladelse fra fængslet (hver 3. måned)
|
Afholdenheds-selveffektivitetsskala.
40-elementer, selvrapporteringsmåling, der vurderer, hvor fristet deltageren fandt sig selv til at drikke under forskellige omstændigheder.
Samlet score spænder fra 0-160.
Højere score indikerer højere fristelse til at drikke.
|
4 uger, 8 uger og efter løsladelse fra fængslet (hver 3. måned)
|
|
Kriminel adfærd
Tidsramme: I gennemsnit seks måneder efter løsladelse fra fængslet
|
Kriminalitetsopgørelse
|
I gennemsnit seks måneder efter løsladelse fra fængslet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
26. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Alkohol-relaterede lidelser
- Opførsel
- Alkoholisme
- Kriminel adfærd
- Terapeutik
- Folkesundhed
- Miljø og folkesundhed
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Forebyggende sundhedsydelser
- Adfærdsterapi
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Kognitiv adfærdsterapi
- Public Health Practice
- Mindfulness
- Sekundær forebyggelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 18114
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .