- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03883646
Mindfulness för alkoholmissbrukare (MIT)
22 september 2025 uppdaterad av: Kent Kiehl, The Mind Research Network
Över hälften av statliga och federala fångar uppfyller kliniska kriterier för alkoholmissbruk eller beroende, och efter frigivning från fängelset arresteras över tre fjärdedelar av förövarna på nytt inom fem år.
Det finns alltså ett kritiskt behov av mer effektiva insatser som kan hjälpa till att störa denna lömska cykel av alkoholmissbruk, kriminellt beteende och fängelse.
Detta projekt kommer att stödja utvecklingen och utvärderingen av en mindfulness-intervention för kvinnliga fängelsefångar som kommer att rikta in sig på viktiga neuropsykologiska sårbarheter som är förknippade med återfall och återfall i brott.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den skadliga kopplingen mellan missbruk och kriminellt beteende medför stora kostnader för samhället, totalt miljarder dollar i USA årligen.
Det finns ett kritiskt behov av effektivare insatser för att motverka de höga frekvenserna av återfall och återfall i brottslingar som missbrukar alkohol och droger.
Perioder av fängslande förövare ger en unik möjlighet att utveckla och implementera sådana insatser.
Framsteg i interventionsutvecklingen skulle kunna uppnås genom att rikta in sig på specifika kognitiva och affektiva sårbarheter som är vanliga bland missbrukande brottslingar.
Preliminära studier tyder på att meditativa eller mindfulness-interventioner kan ge betydande psykologiska och beteendemässiga fördelar för interner.
Mekanismerna och omfattningen av interventionseffektiviteten är dock oklara, eftersom dessa tidigare studier har behäftats med ett antal metodologiska begränsningar.
Dessutom har hittills ingen studie undersökt de neurobiologiska mekanismer som relaterar till behandlingsframgång i denna population.
NIAAA har nyligen gjort en programuppmaning för att ta itu med dessa frågor (PA-15-299).
Här besvarar vi denna programuppmaning och föreslår att vi ska genomföra en rigorös och omfattande longitudinell studie av mindfulnessbehandling av alkohol- och missbruksstörningar bland kvinnliga interner.
Detta projekt kommer slumpmässigt att tilldela över 400 kvinnliga interner till en kurs i mindfulness eller återfallsförebyggande utbildning, och båda kommer att jämföras med en kontroll utan behandling.
Mindfulness-interventionen kommer att skräddarsys för att ta itu med två viktiga neuropsykologiska brister hos alkoholmissbrukande brottslingar: impulsivitet och sug.
Vi kommer att testa hypoteser om de neurala förändringarna över tid med behandling för att belysa förändringsmekanismer.
Vi kommer att få uppskattningar av interventionens "verkliga" effektivitet genom att samla in resultatmått i fängelset (uppföranderapporter) och efter frigivningen (återfall av alkoholanvändning och antisocialt beteende).
Detta projekt drar fördel av ett unikt, långvarigt partnerskap mellan forskargruppen och delstaterna New Mexico och Wisconsin Correction Departments som möjliggör insamling av omfattande bedömningsdata från interner under fängelse, inklusive hjärnavbildningsdata med en mobil MRI-skanner, samt tillgång till resultat efter utgivningen och återfallsdata.
Att fullborda dessa mål är ett kritiskt steg för att implementera och utvärdera en lovande mindfulness-intervention för denna högriskpopulation.
Den föreslagna forskningen kommer också att börja belysa de psykologiska och neurobiologiska mekanismerna för behandlingen.
Dessa resultat kommer således att avsevärt främja ett forskningsprogram som försöker omsätta den växande kunskapen om neuropsykologiska brister till mer riktade och effektiva behandlingar för alkohol- och missbruksproblem hos brottslingar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
392
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87106
- The Mind Research Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år
- Alkoholmissbruk
- Kvinna (biologiskt kön vid födseln)
- Tid till frigivning från fängelse > 3 månader
- 5:e klass eller högre läsnivå
- Kunna tala och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Okorrigerbara hörsel- eller synfel
- Intelligence Quotient-poäng under 70
- Historik av demens eller annan kognitiv funktionsnedsättning
- Aktuell psykotisk störning (kronisk schizofreni eller schizoaffektiv störning och/eller aktiva psykotiska symtom)
- Stor medicinsk sjukdom eller sjukdom i centrala nervsystemet
- MRT-inkompatibilitet (t.ex. metall i kroppen)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Behandling som vanligt
|
|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
|
|
|
Experimentell: Mindfulness
|
Mindfulness-baserad återfallsprevention.
Guidad meditation/diskussion (Gruppsessioner).
|
|
Experimentell: Förebyggande av återfall
|
Förebyggande av återfall.
Kognitiva beteendeprinciper/strategier (Gruppsessioner).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjens alkoholbegär
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor och efter frigivning från fängelse (var tredje månad)
|
Penn Alcohol Craving Scale.
5-objekt, självrapporteringsmått som bedömer sugets frekvens, intensitet och varaktighet, och det totala betyget för begäret för föregående vecka.
Totalpoäng 0-30.
Högre poäng tyder på högre sug.
|
4 veckor, 8 veckor och efter frigivning från fängelse (var tredje månad)
|
|
Ändring från baslinjen daglig alkoholkonsumtion
Tidsram: Var tredje månad efter frigivning från fängelse
|
Tidslinje Följ tillbaka
|
Var tredje månad efter frigivning från fängelse
|
|
Ändra från baslinjens frestelse till att dricka alkohol
Tidsram: 4 veckor, 8 veckor och efter frigivning från fängelse (var tredje månad)
|
Abstinens Self-Efficacy Scale.
40-objekt, självrapporteringsmått som bedömer hur frestad deltagaren fann sig att dricka under olika omständigheter.
Totalpoäng 0-160.
Högre poäng indikerar högre frestelse att dricka.
|
4 veckor, 8 veckor och efter frigivning från fängelse (var tredje månad)
|
|
Kriminellt beteende
Tidsram: I genomsnitt sex månader efter frigivning från fängelse
|
Brottsinventering
|
I genomsnitt sex månader efter frigivning från fängelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 april 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2019
Första postat (Faktisk)
21 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Substansrelaterade störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Alkoholrelaterade störningar
- Beteende
- Alkoholism
- Kriminellt beteende
- Terapeutik
- Folkhälsa
- Miljö och folkhälsa
- Vårdtjänster
- Sjukvårdsanläggningar och tjänster
- Förebyggande hälsovårdstjänster
- Beteendebehandling
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Kognitiv beteendeterapi
- Folkhälsopraxis
- Medvetenhet
- Sekundärförebyggande
Andra studie-ID-nummer
- 18114
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .