- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03883646
Mindfulness para infratores que abusam do álcool (MIT)
22 de setembro de 2025 atualizado por: Kent Kiehl, The Mind Research Network
Mais da metade dos presos estaduais e federais atendem aos critérios clínicos para abuso ou dependência de álcool e, após a libertação da prisão, mais de três quartos dos infratores são presos novamente em cinco anos.
Assim, há uma necessidade crítica de intervenções mais eficazes que possam ajudar a interromper esse ciclo insidioso de abuso de álcool, comportamento criminoso e encarceramento.
Este projeto apoiará o desenvolvimento e a avaliação de uma intervenção de atenção plena para presidiárias femininas que visará as principais vulnerabilidades neuropsicológicas associadas à recaída e reincidência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ligação perniciosa entre o abuso de substâncias e o comportamento criminoso impõe grandes custos à sociedade, totalizando bilhões de dólares anualmente nos EUA.
Há uma necessidade crítica de intervenções mais eficazes para neutralizar as altas taxas de recaída e reincidência em infratores criminais que abusam de álcool e drogas.
Os períodos de encarceramento do infrator fornecem uma oportunidade única para desenvolver e implantar tais intervenções.
O progresso no desenvolvimento de intervenções poderia ser alcançado visando vulnerabilidades cognitivas e afetivas específicas que são comuns entre infratores criminais que abusam de substâncias.
Estudos preliminares sugerem que intervenções meditativas ou de atenção plena podem conferir benefícios psicológicos e comportamentais significativos aos presidiários.
No entanto, os mecanismos e a extensão da eficácia da intervenção não são claros, pois esses estudos anteriores foram prejudicados por várias limitações metodológicas.
Além disso, até o momento nenhum estudo examinou os mecanismos neurobiológicos relacionados ao sucesso do tratamento nessa população.
A NIAAA fez recentemente uma chamada de programa para abordar essas questões (PA-15-299).
Aqui, respondemos a esta chamada de programa e nos propomos a realizar um estudo longitudinal rigoroso e abrangente do tratamento mindfulness de transtornos de uso de álcool e substâncias entre presidiárias.
Este projeto designará aleatoriamente mais de 400 presidiárias para um curso de treinamento em mindfulness ou prevenção de recaídas, e ambos serão comparados com um controle sem tratamento.
A intervenção de atenção plena será adaptada para abordar dois déficits neuropsicológicos principais em criminosos que abusam do álcool: impulsividade e desejo.
Vamos testar hipóteses sobre as mudanças neurais ao longo do tempo com o tratamento para elucidar os mecanismos de mudança.
Obteremos estimativas da eficácia da intervenção no "mundo real" coletando medidas de resultado na prisão (relatórios de conduta) e após a soltura (recaída no uso de álcool e comportamento antissocial).
Este projeto tira proveito de uma parceria única e duradoura entre a equipe de pesquisa e os departamentos de correção dos estados do Novo México e Wisconsin, que permite a coleta de dados de avaliação abrangentes de detentos durante o encarceramento, incluindo dados de imagens cerebrais com um scanner móvel de ressonância magnética, bem como acesso aos resultados pós-lançamento e dados de recaída.
A conclusão desses objetivos é uma etapa crítica para implementar e avaliar uma intervenção de mindfulness promissora para essa população de alto risco.
A pesquisa proposta também começará a elucidar os mecanismos psicológicos e neurobiológicos do tratamento.
Esses resultados irão, portanto, avançar significativamente em um programa de pesquisa que busca traduzir o crescente conhecimento dos déficits neuropsicológicos em tratamentos mais direcionados e eficazes para problemas de abuso de álcool e substâncias em infratores criminais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
392
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
- The Mind Research Network
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos de idade
- Transtorno por Uso de Álcool
- Feminino (sexo biológico no nascimento)
- Tempo para sair da prisão > 3 meses
- Nível de leitura da 5ª série ou superior
- Capaz de falar e entender inglês
Critério de exclusão:
- Déficits auditivos ou visuais incorrigíveis
- Pontuação do Quociente de Inteligência abaixo de 70
- História de demência ou outra deficiência cognitiva
- Transtorno psicótico atual (esquizofrenia crônica ou transtorno esquizoafetivo e/ou sintomas psicóticos ativos)
- Doença médica grave ou doença do Sistema Nervoso Central
- Incompatibilidade de ressonância magnética (por exemplo, metal no corpo)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
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Experimental: Atenção plena
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Prevenção de Recaída Baseada em Mindfulness.
Meditação/discussão guiada (Sessões de grupo).
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|
Experimental: Prevenção de recaídas
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Prevenção de recaídas.
Princípios/estratégias cognitivo-comportamentais (Sessões de grupo).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança do desejo básico de álcool
Prazo: 4 semanas, 8 semanas e após a liberação do encarceramento (a cada 3 meses)
|
Escala Penn de Desejo por Álcool.
Medição de autorrelato de 5 itens avaliando frequência, intensidade e duração do desejo e classificação geral do desejo na semana anterior.
Faixa de pontuação total 0-30.
Pontuações mais altas indicam maior desejo.
|
4 semanas, 8 semanas e após a liberação do encarceramento (a cada 3 meses)
|
|
Alteração do consumo diário de álcool basal
Prazo: A cada 3 meses após a liberação da prisão
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Linha do tempo Siga de volta
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A cada 3 meses após a liberação da prisão
|
|
Mudança da tentação inicial para beber álcool
Prazo: 4 semanas, 8 semanas e após a liberação do encarceramento (a cada 3 meses)
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Escala de Autoeficácia de Abstinência.
Medida de auto-relato de 40 itens avaliando o quão tentado o participante se sentiu para beber em várias circunstâncias.
Faixa de pontuação total 0-160.
Pontuações mais altas indicam maior tentação de beber.
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4 semanas, 8 semanas e após a liberação do encarceramento (a cada 3 meses)
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Comportamento criminoso
Prazo: Uma média de seis meses após a libertação do encarceramento
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Inventário criminal
|
Uma média de seis meses após a libertação do encarceramento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Comportamento
- Alcoolismo
- Comportamento criminoso
- Terapêutica
- Saúde pública
- Meio ambiente e saúde pública
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Serviços de Saúde Preventiva
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
- Prática de saúde pública
- Atenção plena
- Prevenção secundária
Outros números de identificação do estudo
- 18114
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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