Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mindfulness for alkoholmisbrukere (MIT)

21. mars 2024 oppdatert av: Kent Kiehl, The Mind Research Network
Over halvparten av statlige og føderale fanger oppfyller kliniske kriterier for alkoholmisbruk eller avhengighet, og etter løslatelse fra fengsel blir over tre fjerdedeler av lovbryterne arrestert på nytt innen fem år. Derfor er det et kritisk behov for mer effektive intervensjoner som kan bidra til å forstyrre denne lumske syklusen av alkoholmisbruk, kriminell atferd og fengsling. Dette prosjektet vil støtte utviklingen og evalueringen av en oppmerksomhetsintervensjon for kvinnelige fengselsinnsatte som vil rette seg mot sentrale nevropsykologiske sårbarheter som er forbundet med tilbakefall og tilbakefall.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den skadelige koblingen mellom rusmisbruk og kriminell atferd påfører samfunnet store kostnader, til sammen milliarder av dollar i USA årlig. Det er et kritisk behov for mer effektive intervensjoner for å motvirke de høye forekomstene av tilbakefall og tilbakefall hos alkohol- og rusmisbrukere. Perioder med fengsling gir en unik mulighet til å utvikle og sette i gang slike intervensjoner. Fremgang i intervensjonsutvikling kan oppnås ved å målrette mot spesifikke kognitive og affektive sårbarheter som er vanlige blant rusmisbrukere. Foreløpige studier tyder på at meditative eller mindfulness-intervensjoner kan gi betydelige psykologiske og atferdsmessige fordeler for innsatte. Mekanismene og omfanget av intervensjonseffekt er imidlertid uklare, da disse tidligere studiene har vært preget av en rekke metodiske begrensninger. Dessuten har ingen studier hittil undersøkt de nevrobiologiske mekanismene som er relatert til behandlingssuksess i denne populasjonen. NIAAA har nylig foretatt en programoppfordring for å ta opp disse problemene (PA-15-299). Her svarer vi på denne programoppfordringen og foreslår å gjennomføre en streng og omfattende longitudinell studie av oppmerksomhetsbehandling av alkohol- og rusforstyrrelser blant kvinnelige innsatte. Dette prosjektet vil tilfeldig tildele over 400 kvinnelige innsatte til et kurs i mindfulness eller tilbakefallsforebygging, og begge vil bli sammenlignet med en kontroll uten behandling. Mindfulness-intervensjonen vil være skreddersydd for å adressere to sentrale nevropsykologiske mangler ved alkoholmisbrukende kriminelle lovbrytere: impulsivitet og sug. Vi vil teste hypoteser om de nevrale endringene over tid med behandling for å belyse endringsmekanismer. Vi vil innhente estimater av "virkelig" effektivitet av intervensjonen ved å samle inn resultatmål i fengsel (atferdsrapporter) og etter løslatelse (tilbakefall av alkoholbruk og antisosial atferd). Dette prosjektet drar fordel av et unikt, langvarig partnerskap mellom forskerteamet og delstatene New Mexico og Wisconsin Correction Departments som tillater innsamling av omfattende vurderingsdata fra innsatte under fengsling, inkludert hjerneavbildningsdata med en mobil MR-skanner, samt tilgang til utfall etter utgivelse og tilbakefallsdata. Fullføring av disse målene er et kritisk skritt for å implementere og evaluere en lovende oppmerksomhetsintervensjon for denne høyrisikopopulasjonen. Den foreslåtte forskningen vil også begynne å belyse de psykologiske og nevrobiologiske mekanismene ved behandlingen. Disse resultatene vil dermed i betydelig grad fremme et forskningsprogram som søker å omsette den økende kunnskapen om nevropsykologiske mangler til mer målrettede og effektive behandlinger for alkohol- og rusproblemer hos kriminelle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

480

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jenna Shold, PhD
  • Telefonnummer: 505-400-5241
  • E-post: jshold@mrn.org

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • The Mind Research Network
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år
  • Alkoholbruksforstyrrelse
  • Kvinne (biologisk kjønn ved fødselen)
  • Frist fra fengsel > 3 måneder
  • 5. klasse eller høyere lesenivå
  • Kunne snakke og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ukorrigerbare auditive eller visuelle mangler
  • Intelligence Quotient score under 70
  • Historie med demens eller annen kognitiv funksjonshemming
  • Nåværende psykotisk lidelse (kronisk schizofreni eller schizoaffektiv lidelse og/eller aktive psykotiske symptomer)
  • Større medisinsk sykdom eller sykdom i sentralnervesystemet
  • MR-inkompatibilitet (f.eks. metall i kroppen)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Eksperimentell: Tankefullhet
Mindfulness-basert tilbakefallsforebygging. Veiledet meditasjon/diskusjon (Gruppeøkter).
Eksperimentell: Tilbakefallsforebygging
Tilbakefallsforebygging. Kognitive atferdsprinsipper/strategier (Gruppeøkter).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline alkoholtrang
Tidsramme: 4 uker, 8 uker og etter løslatelse fra fengsling (hver 3. måned)
Penn Alcohol Craving Scale. 5-element, selvrapporteringsmål som vurderer frekvens, intensitet og varighet av sug, og total vurdering av sug for forrige uke. Total poengsum 0-30. Høyere score indikerer høyere sug.
4 uker, 8 uker og etter løslatelse fra fengsling (hver 3. måned)
Endring fra baseline daglig alkoholforbruk
Tidsramme: Hver 3. måned etter løslatelse fra fengsel
Tidslinje Følg tilbake
Hver 3. måned etter løslatelse fra fengsel
Bytt fra grunnlinjefristelse til å drikke alkohol
Tidsramme: 4 uker, 8 uker og etter løslatelse fra fengsling (hver 3. måned)
Avholdenhets selveffektivitetsskala. 40-elementer, selvrapporteringsmål som vurderer hvor fristet deltakeren fant seg til å drikke under ulike omstendigheter. Total poengsum 0-160. Høyere score indikerer høyere fristelse til å drikke.
4 uker, 8 uker og etter løslatelse fra fengsling (hver 3. måned)
Kriminell atferd
Tidsramme: Gjennomsnittlig seks måneder etter løslatelse fra soning
Kriminalitetsinventar
Gjennomsnittlig seks måneder etter løslatelse fra soning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 18114

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tankefullhet

3
Abonnere