- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03883646
Achtsamkeit für alkoholabhängige Straftäter (MIT)
22. September 2025 aktualisiert von: Kent Kiehl, The Mind Research Network
Über die Hälfte der staatlichen und bundesstaatlichen Gefangenen erfüllt die klinischen Kriterien für Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit, und nach der Entlassung aus dem Gefängnis werden über drei Viertel der Straftäter innerhalb von fünf Jahren erneut festgenommen.
Daher besteht ein dringender Bedarf an wirksameren Interventionen, die dazu beitragen könnten, diesen heimtückischen Kreislauf von Alkoholmissbrauch, kriminellem Verhalten und Inhaftierung zu durchbrechen.
Dieses Projekt wird die Entwicklung und Bewertung einer Achtsamkeitsintervention für weibliche Gefängnisinsassen unterstützen, die auf wichtige neuropsychologische Schwachstellen abzielt, die mit Rückfällen und Rückfällen verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die schädliche Verbindung zwischen Drogenmissbrauch und kriminellem Verhalten verursacht der Gesellschaft erhebliche Kosten, die sich in den USA jährlich auf Milliarden von Dollar belaufen.
Es besteht ein dringender Bedarf an wirksameren Interventionen, um den hohen Rückfall- und Rückfallraten bei alkohol- und substanzabhängigen Straftätern entgegenzuwirken.
Zeiten der Inhaftierung von Straftätern bieten eine einzigartige Gelegenheit, solche Interventionen zu entwickeln und einzusetzen.
Fortschritte bei der Entwicklung von Interventionen könnten erzielt werden, indem auf spezifische kognitive und affektive Schwachstellen abzielt wird, die unter Drogen missbrauchenden Straftätern üblich sind.
Vorläufige Studien deuten darauf hin, dass Meditations- oder Achtsamkeitsinterventionen den Insassen erhebliche psychologische und verhaltensbezogene Vorteile verleihen können.
Die Mechanismen und das Ausmaß der Interventionswirksamkeit sind jedoch unklar, da diese früheren Studien mit einer Reihe methodischer Einschränkungen behaftet waren.
Darüber hinaus hat bisher keine Studie die neurobiologischen Mechanismen untersucht, die mit dem Behandlungserfolg in dieser Population zusammenhängen.
NIAAA hat kürzlich einen Programmaufruf gemacht, um diese Probleme anzugehen (PA-15-299).
Hier antworten wir auf diesen Programmaufruf und schlagen vor, eine rigorose und umfassende Längsschnittstudie zur Achtsamkeitsbehandlung von Alkohol- und Substanzgebrauchsstörungen bei weiblichen Insassen durchzuführen.
Dieses Projekt wird über 400 weibliche Häftlinge nach dem Zufallsprinzip einem Achtsamkeits- oder Rückfallpräventionstraining zuordnen, und beide werden mit einer Kontrollgruppe ohne Behandlung verglichen.
Die Achtsamkeitsintervention wird darauf zugeschnitten sein, zwei wichtige neuropsychologische Defizite bei alkoholabhängigen Straftätern anzugehen: Impulsivität und Verlangen.
Wir werden Hypothesen über die neuronalen Veränderungen im Laufe der Zeit mit der Behandlung testen, um die Mechanismen der Veränderung aufzuklären.
Wir werden Schätzungen der „realen“ Wirksamkeit der Intervention erhalten, indem wir Ergebnismessungen im Gefängnis (Verhaltensberichte) und nach der Entlassung (Rückfall des Alkoholkonsums und antisoziales Verhalten) sammeln.
Dieses Projekt profitiert von einer einzigartigen, langjährigen Partnerschaft zwischen dem Forschungsteam und den Justizvollzugsbehörden der Bundesstaaten New Mexico und Wisconsin, die die Erfassung umfassender Bewertungsdaten von Insassen während der Inhaftierung, einschließlich Bildgebungsdaten des Gehirns mit einem mobilen MRT-Scanner, sowie den Zugang ermöglicht zu Post-Release-Ergebnissen und Rückfalldaten.
Die Erfüllung dieser Ziele ist ein entscheidender Schritt für die Implementierung und Bewertung einer vielversprechenden Achtsamkeitsintervention für diese Hochrisikopopulation.
Die vorgeschlagene Forschung wird auch damit beginnen, die psychologischen und neurobiologischen Mechanismen der Behandlung aufzuklären.
Diese Ergebnisse werden somit ein Forschungsprogramm erheblich voranbringen, das darauf abzielt, das wachsende Wissen über neuropsychologische Defizite in gezieltere und wirksamere Behandlungen von Alkohol- und Drogenmissbrauchsproblemen bei Straftätern umzusetzen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
392
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
- The Mind Research Network
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-65 Jahre
- Alkoholkonsumstörung
- Weiblich (biologisches Geschlecht bei der Geburt)
- Zeit bis zur Haftentlassung > 3 Monate
- 5. Klasse oder höheres Leseniveau
- Kann Englisch sprechen und verstehen
Ausschlusskriterien:
- Nicht korrigierbare auditive oder visuelle Defizite
- Intelligenzquotient unter 70
- Vorgeschichte von Demenz oder anderen kognitiven Behinderungen
- Aktuelle psychotische Störung (chronische Schizophrenie oder schizoaffektive Störung und/oder aktive psychotische Symptome)
- Schwere medizinische Erkrankung oder Erkrankung des zentralen Nervensystems
- MRT-Inkompatibilität (z. B. Metall im Körper)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
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Experimental: Achtsamkeit
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Achtsamkeitsbasierte Rückfallprävention.
Geführte Meditation/Diskussion (Gruppensitzungen).
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Experimental: Rückfallprävention
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Rückfallprävention.
Kognitive Verhaltensprinzipien/-strategien (Gruppensitzungen).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Grundlinien-Verlangen nach Alkohol
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen und nach Haftentlassung (alle 3 Monate)
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Penn Alkohol Craving Scale.
5-Punkte-Selbstberichtsmessung zur Beurteilung der Häufigkeit, Intensität und Dauer des Verlangens und der Gesamtbewertung des Verlangens in der vergangenen Woche.
Gesamtpunktzahlbereich 0-30.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Verlangen hin.
|
4 Wochen, 8 Wochen und nach Haftentlassung (alle 3 Monate)
|
|
Änderung des täglichen Alkoholkonsums gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Alle 3 Monate nach Haftentlassung
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Timeline Follow Back
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Alle 3 Monate nach Haftentlassung
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Wechseln Sie von der grundlegenden Versuchung, Alkohol zu trinken
Zeitfenster: 4 Wochen, 8 Wochen und nach Haftentlassung (alle 3 Monate)
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Abstinenz-Selbstwirksamkeitsskala.
40-Punkte-Selbstberichtsmaß, um zu beurteilen, wie versucht der Teilnehmer war, unter verschiedenen Umständen zu trinken.
Gesamtpunktzahlbereich 0-160.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Versuchung zu trinken hin.
|
4 Wochen, 8 Wochen und nach Haftentlassung (alle 3 Monate)
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Kriminelles Verhalten
Zeitfenster: Durchschnittlich sechs Monate nach Haftentlassung
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Kriminalinventar
|
Durchschnittlich sechs Monate nach Haftentlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
26. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Alkoholbedingte Störungen
- Verhalten
- Alkoholismus
- Kriminelles Verhalten
- Therapeutika
- Öffentliche Gesundheit
- Umwelt und öffentliche Gesundheit
- Gesundheitsdienste
- Belegschaft und Dienstleistungen für Gesundheitseinrichtungen
- Präventive Gesundheitsdienste
- Verhaltenstherapie
- Psychotherapie
- Verhaltensdisziplinen und Aktivitäten
- Kognitive Verhaltenstherapie
- Öffentliche Gesundheitspraxis
- Achtsamkeit
- Sekundärprävention
Andere Studien-ID-Nummern
- 18114
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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