- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03883646
Tietoisuus alkoholia väärinkäyttäville rikollisille (MIT)
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Kent Kiehl, The Mind Research Network
Yli puolet osavaltion ja liittovaltion vangeista täyttää kliiniset alkoholin väärinkäytön tai -riippuvuuden kriteerit, ja vankilasta vapautumisen jälkeen yli kolme neljäsosaa rikoksentekijöistä pidätetään uudelleen viiden vuoden kuluessa.
Siten on kriittinen tarve tehokkaammille toimenpiteille, jotka voivat auttaa katkaisemaan tämän salakavalan alkoholin väärinkäytön, rikollisen käyttäytymisen ja vangitsemisen kierteen.
Tämä projekti tukee naisvangeille suunnatun mindfulness-intervention kehittämistä ja arviointia, joka kohdistuu keskeisiin neuropsykologisiin haavoittuvuuksiin, jotka liittyvät uusiutumiseen ja uusiutumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden väärinkäytön ja rikollisen käyttäytymisen välinen tuhoisa yhteys aiheuttaa yhteiskunnalle suuria kustannuksia, yhteensä miljardeja dollareita Yhdysvalloissa vuosittain.
Tehokkaampien toimenpiteiden tarve alkoholia ja päihteitä käyttävien rikollisten korkeaa uusiutumista ja uusiutumista vastaan on ratkaisevassa asemassa.
Rikollisen vangitsemisjaksot tarjoavat ainutlaatuisen mahdollisuuden kehittää ja ottaa käyttöön tällaisia interventioita.
Interventioiden kehittämisessä voitaisiin edistyä kohdistamalla erityisiin kognitiivisiin ja affektiivisiin haavoittuvuuksiin, jotka ovat yleisiä päihteitä käyttävien rikollisten keskuudessa.
Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että meditatiiviset tai mindfulness-interventiot voivat tuoda vangeille merkittäviä psykologisia ja käyttäytymiseen liittyviä etuja.
Interventioiden tehokkuuden mekanismit ja laajuus ovat kuitenkin epäselviä, koska näitä aikaisempia tutkimuksia rajoittavat monet metodologiset rajoitukset.
Lisäksi toistaiseksi missään tutkimuksessa ei ole tutkittu neurobiologisia mekanismeja, jotka liittyvät hoidon onnistumiseen tässä populaatiossa.
NIAAA on äskettäin esittänyt ohjelmapyynnön käsitelläkseen näitä kysymyksiä (PA-15-299).
Tässä vastaamme tähän ohjelmapyyntöön ja ehdotamme tiukan ja kattavan pitkittäistutkimuksen tekemistä naisvankien alkoholin ja päihteiden käytön häiriöiden mindfulness-hoidosta.
Tässä projektissa yli 400 naisvankia määrätään satunnaisesti mindfulness- tai uusiutumisen ehkäisykurssille, ja molempia verrataan ei-hoitoa -kontrolliin.
Mindfulness-interventio räätälöidään käsittelemään kahta keskeistä neuropsykologista puutetta alkoholia käyttävillä rikollisilla: impulsiivisuus ja himo.
Testaamme hypoteeseja hermoston muutoksista ajan myötä hoidon avulla selvittääksemme muutosmekanismit.
Saamme arvioita intervention "todellisesta" tehokkuudesta keräämällä tulosmittauksia vankilassa (käyttäytymisraportit) ja vapautumisen jälkeen (alkoholin käytön uusiutuminen ja epäsosiaalinen käyttäytyminen).
Tämä projekti hyödyntää ainutlaatuista, pitkäaikaista kumppanuutta tutkimusryhmän sekä New Mexicon ja Wisconsinin osavaltioiden korjausosastojen välillä, mikä mahdollistaa kattavien arviointitietojen keräämisen vangeilta vangitsemisen aikana, mukaan lukien aivokuvaustiedot mobiililla MRI-skannerin avulla, sekä pääsyn julkaisun jälkeisiin tuloksiin ja uusiutumistietoihin.
Näiden tavoitteiden saavuttaminen on kriittinen askel lupaavan mindfulness-toimenpiteen toteuttamisessa ja arvioinnissa tälle suuren riskin väestölle.
Ehdotettu tutkimus alkaa myös selvittää hoidon psykologisia ja neurobiologisia mekanismeja.
Nämä tulokset edistävät siten merkittävästi tutkimusohjelmaa, jolla pyritään muuttamaan kasvavaa tietoa neuropsykologisista puutteista kohdennetummiksi ja tehokkaammiksi hoidoksi rikollisten alkoholi- ja päihdeongelmien hoitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
480
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenna Shold, PhD
- Puhelinnumero: 505-400-5241
- Sähköposti: jshold@mrn.org
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
- Rekrytointi
- The Mind Research Network
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenna Shold, PhD
- Puhelinnumero: 505-400-5241
- Sähköposti: jshold@mrn.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65 vuoden iässä
- Alkoholin käytön häiriö
- Nainen (biologinen sukupuoli syntymähetkellä)
- Vankeudesta vapautumisen aika > 3 kuukautta
- 5. luokka tai korkeampi lukutaso
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Korjaamattomat kuulo- tai näköhäiriöt
- Älykkyysosamäärä alle 70
- Aiempi dementia tai muu kognitiivinen vamma
- Nykyinen psykoottinen häiriö (krooninen skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö ja/tai aktiiviset psykoottiset oireet)
- Vakava lääketieteellinen sairaus tai keskushermoston sairaus
- MRI-yhteensopimattomuus (esim. metallia kehossa)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
|
Mindfulness-pohjainen uusiutumisen ehkäisy.
Ohjattu meditaatio/keskustelu (ryhmätunnit).
|
Kokeellinen: Relapsien ehkäisy
|
Relapsien ehkäisy.
Kognitiiviset käyttäytymisperiaatteet/strategiat (Ryhmäistunnot).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos alkoholinhimosta
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa ja vankeudesta vapautumisen jälkeen (3 kuukauden välein)
|
Penn alkoholinhimovaaka.
5-osainen, itseraportoiva mitta, joka arvioi himon esiintymistiheyttä, voimakkuutta ja kestoa sekä himon yleistä arviointia edelliseltä viikolta.
Kokonaispistemäärä 0-30.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa himoa.
|
4 viikkoa, 8 viikkoa ja vankeudesta vapautumisen jälkeen (3 kuukauden välein)
|
Muutos päivittäiseen alkoholinkulutukseen verrattuna
Aikaikkuna: 3 kuukauden välein vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Aikajana Seuraa takaisin
|
3 kuukauden välein vankilasta vapautumisen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteen kiusauksesta juoda alkoholia
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 8 viikkoa ja vankeudesta vapautumisen jälkeen (3 kuukauden välein)
|
Abstinence Self-Efficacy Scale.
40 kohtainen, itseraportoiva mitta, joka arvioi, kuinka houkuttelevaksi osallistuja joutui juomaan eri olosuhteissa.
Kokonaispistemäärä 0-160.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kiusausta juoda.
|
4 viikkoa, 8 viikkoa ja vankeudesta vapautumisen jälkeen (3 kuukauden välein)
|
Rikollinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Keskimäärin kuusi kuukautta vankeudesta vapautumisen jälkeen
|
Rikollisuusluettelo
|
Keskimäärin kuusi kuukautta vankeudesta vapautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18114
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .