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Consapevolezza per i delinquenti che abusano di alcol (MIT)

21 marzo 2024 aggiornato da: Kent Kiehl, The Mind Research Network
Oltre la metà dei detenuti statali e federali soddisfa i criteri clinici per l'abuso o la dipendenza da alcol e, dopo il rilascio dal carcere, oltre tre quarti dei trasgressori vengono nuovamente arrestati entro cinque anni. Pertanto, vi è un bisogno critico di interventi più efficaci che potrebbero aiutare a interrompere questo ciclo insidioso di abuso di alcol, comportamento criminale e incarcerazione. Questo progetto sosterrà lo sviluppo e la valutazione di un intervento di consapevolezza per le detenute di sesso femminile che prenderà di mira le principali vulnerabilità neuropsicologiche associate a ricadute e recidive.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il legame pernicioso tra abuso di sostanze e comportamento criminale impone costi importanti alla società, per un totale di miliardi di dollari ogni anno negli Stati Uniti. C'è un bisogno critico di interventi più efficaci per contrastare gli alti tassi di recidiva e recidiva nei delinquenti che abusano di alcol e sostanze. I periodi di incarcerazione del reo forniscono un'opportunità unica per sviluppare e implementare tali interventi. I progressi nello sviluppo dell'intervento potrebbero essere raggiunti mirando a specifiche vulnerabilità cognitive e affettive che sono comuni tra i criminali che abusano di sostanze. Studi preliminari suggeriscono che gli interventi meditativi o di consapevolezza possono conferire significativi benefici psicologici e comportamentali ai detenuti. Tuttavia, i meccanismi e l'entità dell'efficacia dell'intervento non sono chiari, poiché questi studi precedenti sono stati afflitti da una serie di limiti metodologici. Inoltre, ad oggi nessuno studio ha esaminato i meccanismi neurobiologici che riguardano il successo del trattamento in questa popolazione. NIAAA ha recentemente lanciato un bando di programma per affrontare questi problemi (PA-15-299). Qui rispondiamo a questa chiamata del programma e proponiamo di intraprendere uno studio longitudinale rigoroso e completo sul trattamento consapevole dei disturbi da uso di alcol e sostanze tra le detenute. Questo progetto assegnerà in modo casuale oltre 400 detenute a un corso di formazione sulla consapevolezza o sulla prevenzione delle ricadute, ed entrambi saranno confrontati con un controllo senza trattamento. L'intervento di consapevolezza sarà adattato per affrontare due deficit neuropsicologici chiave nei criminali che abusano di alcol: impulsività e desiderio. Verificheremo le ipotesi sui cambiamenti neurali nel tempo con il trattamento per chiarire i meccanismi di cambiamento. Otterremo stime dell'efficacia "reale" dell'intervento raccogliendo misure di esito in carcere (rapporti di condotta) e dopo il rilascio (ricaduta nell'uso di alcol e comportamento antisociale). Questo progetto si avvale di una partnership unica e di lunga data tra il gruppo di ricerca e i dipartimenti penitenziari degli stati del New Mexico e del Wisconsin che consente la raccolta di dati di valutazione completi dai detenuti durante la detenzione, compresi i dati di imaging cerebrale con uno scanner MRI mobile, nonché l'accesso ai risultati post-rilascio e ai dati sulle ricadute. Il completamento di questi obiettivi è un passaggio fondamentale per l'implementazione e la valutazione di un promettente intervento di consapevolezza per questa popolazione ad alto rischio. La ricerca proposta inizierà anche a chiarire i meccanismi psicologici e neurobiologici del trattamento. Questi risultati faranno quindi avanzare in modo significativo un programma di ricerca che cerca di tradurre la crescente conoscenza dei deficit neuropsicologici in trattamenti più mirati ed efficaci per i problemi di abuso di alcol e sostanze nei criminali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

480

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jenna Shold, PhD
  • Numero di telefono: 505-400-5241
  • Email: jshold@mrn.org

Luoghi di studio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Reclutamento
        • The Mind Research Network
        • Contatto:
          • Jenna Shold, PhD
          • Numero di telefono: 505-400-5241
          • Email: jshold@mrn.org

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni
  • Disturbo da uso di alcol
  • Femmina (sesso biologico alla nascita)
  • Tempo di rilascio dalla carcerazione > 3 mesi
  • Livello di lettura di quinta elementare o superiore
  • In grado di parlare e capire l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Deficit uditivi o visivi non correggibili
  • Punteggio del quoziente di intelligenza inferiore a 70
  • Storia di demenza o altra disabilità cognitiva
  • Disturbo psicotico in corso (schizofrenia cronica o disturbo schizoaffettivo e/o sintomi psicotici attivi)
  • Malattia medica grave o malattia del sistema nervoso centrale
  • Incompatibilità MRI (ad esempio, metallo nel corpo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Sperimentale: Consapevolezza
Prevenzione delle ricadute basata sulla consapevolezza. Meditazione/discussione guidata (sessioni di gruppo).
Sperimentale: Prevenzione delle ricadute
Prevenzione delle ricadute. Principi/strategie cognitivo-comportamentali (Sessioni di gruppo).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto al desiderio di alcol di base
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane e dopo il rilascio dal carcere (ogni 3 mesi)
Penn Scala del desiderio di alcol. Misurazione self-report di 5 elementi che valuta la frequenza, l'intensità e la durata del desiderio e la valutazione complessiva del desiderio per la settimana precedente. Intervallo di punteggio totale 0-30. Punteggi più alti indicano un desiderio più alto.
4 settimane, 8 settimane e dopo il rilascio dal carcere (ogni 3 mesi)
Variazione rispetto al consumo giornaliero di alcol di base
Lasso di tempo: Ogni 3 mesi dopo il rilascio dalla carcerazione
Sequenza temporale Follow Back
Ogni 3 mesi dopo il rilascio dalla carcerazione
Cambia dalla tentazione di base di bere alcolici
Lasso di tempo: 4 settimane, 8 settimane e dopo il rilascio dal carcere (ogni 3 mesi)
Scala di autoefficacia dell'astinenza. Misura di autovalutazione di 40 elementi che valuta quanto il partecipante si sia trovato tentato di bere in varie circostanze. Intervallo di punteggio totale 0-160. Punteggi più alti indicano una maggiore tentazione di bere.
4 settimane, 8 settimane e dopo il rilascio dal carcere (ogni 3 mesi)
Comportamento criminale
Lasso di tempo: Una media di sei mesi dopo il rilascio dalla carcerazione
Inventario del crimine
Una media di sei mesi dopo il rilascio dalla carcerazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

21 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18114

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Consapevolezza

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