Smartphone-baseret mobilitetsvurdering og individualiserede træningsprogrammer for patienter med frossen skulder
21. august 2019 opdateret af: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University
Denne undersøgelse skulle undersøge pålideligheden og validiteten af smartphone-goniometer-appen til at måle skulder-ROM i en modificeret position for patienter med frossen skulder og sammenligne interventionseffekten og overholdelse af hjemmetræning mellem smartphonen og traditionelle papir-hangouts.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse skulle undersøge pålideligheden og validiteten af smartphone-goniometer-appen til at måle skulder-ROM i en modificeret position for patienter med frossen skulder og sammenligne interventionseffekten og overholdelse af hjemmetræning mellem smartphonen og traditionelle papir-hangouts.
Resultatmålet inkluderer skulderbevægelse, smertetilstand, overholdelse af hjemmetræning og tilfredshed med smartphone-programmet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
11
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yang Ming university
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gradvise skuldersmerter og stivhed i mindst 4 måneder
- tab af aktiv og passiv skuldermobilitet, skulder ekstern rotation <45 grader
- mulighed for at bruge smartphonen
Ekskluderingskriterier:
- normal skuldermobilitet
- diagnostisk skulderartrose
- nervesmerter
- indsprøjtning af kortikosteroider om 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: traditionel papir-hangout-gruppe
patienter bruger de traditionelle papir-hangouts til at gennemføre hjemmetræningsprogrammet derhjemme
|
patienter med frossen skulder i smartphone-gruppen vil bruge papir-hangouts til at gennemføre hjemmetræningsprogrammet.
Indholdet af papir-hangouts var beskrivelse af hjemmeøvelsen.
|
|
Eksperimentel: smartphone gruppe
patienter bruger smartphonen til at gennemføre hjemmetræningsprogrammet derhjemme
|
patienter med frossen skulder i smartphonegruppen vil bruge smartphonen til at gennemføre hjemmetræningsprogrammet.
Patienterne vil blive bedt om at følge beskrivelsen for at få mobilitetsvurdering i mindst 1 uge og selv lave den individualiserede øvelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelse af hjemmetræning
Tidsramme: 4 uger
|
de dage, patienterne laver hjemmetræningsprogrammet
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulders bevægelsesområde
Tidsramme: baseline, 4 uger
|
skulderens mobilitet
|
baseline, 4 uger
|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline, 4 uger
|
Varieret fra 0 (minimum score) til 10 (maksimal score), den højere score repræsenterer mere smertefuldt
|
baseline, 4 uger
|
|
Systemanvendelighedsskala (SUS)
Tidsramme: 4 uger
|
smartphoneprogrammets tilfredshedsskala
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wen-Hsu Sung, PhD, Principal Investigator
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. juli 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
21. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2019
Sidst verificeret
1. august 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FStraining
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .