Avaliação de mobilidade baseada em smartphone e programas de exercícios individualizados para pacientes com ombro congelado
21 de agosto de 2019 atualizado por: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University
Este estudo investigou a confiabilidade e a validade do aplicativo goniômetro para smartphone para medir a ADM do ombro em uma posição modificada para pacientes com ombro congelado e comparar o efeito da intervenção e a adesão ao exercício doméstico entre o smartphone e os hangouts tradicionais de papel.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investigou a confiabilidade e a validade do aplicativo goniômetro para smartphone para medir a ADM do ombro em uma posição modificada para pacientes com ombro congelado e comparar o efeito da intervenção e a adesão ao exercício doméstico entre o smartphone e os hangouts tradicionais de papel.
A medida do resultado, incluindo amplitude de movimento do ombro, condição de dor, adesão ao exercício em casa e satisfação do programa de smartphone
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Taipei, Taiwan
- Yang Ming university
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- dor gradual no ombro e rigidez pelo menos 4 meses
- perda de mobilidade ativa e passiva do ombro, rotação externa do ombro <45 graus
- capacidade de usar o smartphone
Critério de exclusão:
- mobilidade normal do ombro
- osteoartrite diagnóstica do ombro
- dor no nervo
- injeção de corticosteróides em 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo tradicional de hangouts de papel
os pacientes usam os tradicionais hangouts de papel para conduzir o programa de exercícios em casa
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os pacientes com ombro congelado no grupo do smartphone usarão os hangouts de papel para conduzir o programa de exercícios em casa.
O conteúdo dos hangouts em papel era a descrição do exercício em casa.
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|
Experimental: grupo de smartphones
os pacientes usam o smartphone para conduzir o programa de exercícios em casa
|
os pacientes com ombro congelado no grupo do smartphone usarão o smartphone para conduzir o programa de exercícios em casa.
Os pacientes serão solicitados a seguir a descrição para ter avaliação de mobilidade pelo menos 1 semana e fazer o exercício individualizado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
adesão ao exercício em casa
Prazo: 4 semanas
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os dias em que os pacientes fazem o programa de exercícios em casa
|
4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amplitude de movimento do ombro
Prazo: linha de base, 4 semanas
|
a mobilidade do ombro
|
linha de base, 4 semanas
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Escala visual analógica (VAS)
Prazo: linha de base, 4 semanas
|
Variando de 0 (pontuação mínima) a 10 (pontuação máxima), a pontuação mais alta representa mais dor
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linha de base, 4 semanas
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Escala de usabilidade do sistema (SUS)
Prazo: 4 semanas
|
a escala de satisfação do programa de smartphones
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Hsu Sung, PhD, Principal Investigator
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2019
Última verificação
1 de agosto de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FStraining
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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