Ocena mobilności oparta na smartfonie i zindywidualizowane programy ćwiczeń dla pacjentów z zamrożonym barkiem
21 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University
Badanie to miało na celu zbadanie niezawodności i ważności aplikacji goniometru na smartfony do pomiaru ROM ramienia w zmodyfikowanej pozycji u pacjentów z zamrożonym barkiem oraz porównanie efektu interwencji i przestrzegania ćwiczeń domowych między smartfonem a tradycyjnymi papierowymi spotkaniami.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu zbadanie niezawodności i ważności aplikacji goniometru na smartfony do pomiaru ROM ramienia w zmodyfikowanej pozycji u pacjentów z zamrożonym barkiem oraz porównanie efektu interwencji i przestrzegania ćwiczeń domowych między smartfonem a tradycyjnymi papierowymi spotkaniami.
Miara wyniku obejmuje zakres ruchu ramion, stan bólu, przestrzeganie ćwiczeń domowych i zadowolenie z programu na smartfonie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan
- Yang Ming university
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Tajwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- stopniowy ból barku i sztywność przez co najmniej 4 miesiące
- utrata czynnej i biernej ruchomości barku, rotacja zewnętrzna barku <45 st
- możliwość korzystania ze smartfona
Kryteria wyłączenia:
- normalna ruchomość ramion
- diagnostyka choroby zwyrodnieniowej stawu barkowego
- nerwoból
- wstrzyknięcie kortykosteroidów w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: grupa tradycyjnych spotkań papierowych
pacjenci używają tradycyjnych papierowych hangoutów do prowadzenia programu ćwiczeń w domu
|
pacjenci z zamrożonym barkiem w grupie smartfonów będą korzystać z papierowych hangoutów do prowadzenia programu ćwiczeń w domu.
Treścią papierowych hangoutów były opisy ćwiczeń domowych.
|
|
Eksperymentalny: grupa smartfonów
pacjenci używają smartfona do prowadzenia domowego programu ćwiczeń w domu
|
pacjenci z zamrożonym barkiem w grupie smartfonów będą używać smartfona do prowadzenia programu ćwiczeń w domu.
Pacjenci zostaną poproszeni o postępowanie zgodnie z opisem w celu oceny ruchomości przez co najmniej 1 tydzień i samodzielne wykonanie zindywidualizowanego ćwiczenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
przestrzeganie ćwiczeń w domu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
dni, w których pacjenci wykonują program ćwiczeń w domu
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu ramion
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
ruchomość barku
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: podstawa, 4 tyg
|
Zakres od 0 (minimalny wynik) do 10 (maksymalny wynik), wyższy wynik oznacza bardziej bolesny
|
podstawa, 4 tyg
|
|
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
skala satysfakcji z programu na smartfony
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wen-Hsu Sung, PhD, Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FStraining
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .