Оценка подвижности с помощью смартфона и индивидуальные программы упражнений для пациентов с замороженным плечом
21 августа 2019 г. обновлено: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University
Это исследование должно было изучить надежность и валидность приложения гониометра для смартфона для измерения ROM плеча в измененном положении у пациентов с замороженным плечом, а также сравнить эффект вмешательства и приверженность к домашним упражнениям между смартфоном и традиционными бумажными тусовками.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование должно было изучить надежность и валидность приложения гониометра для смартфона для измерения ROM плеча в измененном положении у пациентов с замороженным плечом, а также сравнить эффект вмешательства и приверженность к домашним упражнениям между смартфоном и традиционными бумажными тусовками.
Измерение результата, включая диапазон движений плеча, болевые ощущения, приверженность домашним упражнениям и удовлетворенность программой смартфона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань
- Yang Ming university
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Тайвань, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- постепенная боль в плече и скованность не менее 4 месяцев
- потеря активной и пассивной подвижности плеча, наружная ротация плеча <45 градусов
- умение пользоваться смартфоном
Критерий исключения:
- нормальная подвижность плеча
- диагностика артроза плечевого сустава
- невралгия
- инъекции кортикостероидов через 3 мес.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа традиционных бумажных тусовок
пациенты используют традиционные бумажные тусовки для проведения домашней программы упражнений дома
|
пациенты с замороженным плечом в группе смартфонов будут использовать бумажные тусовки для проведения программы домашних упражнений.
Содержанием бумажных тусовок было описание домашних упражнений.
|
|
Экспериментальный: группа смартфонов
пациенты используют смартфон для проведения домашней программы упражнений дома
|
пациенты с замороженным плечом в группе смартфонов будут использовать смартфон для выполнения программы домашних упражнений.
Пациентам будет предложено следовать описанию, чтобы пройти оценку подвижности не менее 1 недели и самостоятельно выполнять индивидуальные упражнения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соблюдение домашних упражнений
Временное ограничение: 4 недели
|
дни, когда пациенты выполняют домашнюю программу упражнений
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движений плеча
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
подвижность плеча
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: исходный уровень, 4 недели
|
Ранжируется от 0 (минимальный балл) до 10 (максимальный балл), чем выше балл, тем больнее
|
исходный уровень, 4 недели
|
|
Шкала удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 4 недели
|
шкала удовлетворенности программой для смартфонов
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wen-Hsu Sung, PhD, Principal Investigator
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 июля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FStraining
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .