Smartphone-basierte Mobilitätsbewertung und individuelle Trainingsprogramme für Patienten mit Frozen Shoulder
21. August 2019 aktualisiert von: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University
Ziel dieser Studie war es, die Zuverlässigkeit und Validität der Smartphone-Goniometer-App zur Messung des Schulter-Bewegungsradius in einer veränderten Position bei Patienten mit Frozen Shoulder zu untersuchen und den Interventionseffekt und die Einhaltung von Heimübungen zwischen dem Smartphone und herkömmlichen Papier-Hangouts zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, die Zuverlässigkeit und Validität der Smartphone-Goniometer-App zur Messung des Schulter-Bewegungsradius in einer veränderten Position bei Patienten mit Frozen Shoulder zu untersuchen und den Interventionseffekt und die Einhaltung von Heimübungen zwischen dem Smartphone und herkömmlichen Papier-Hangouts zu vergleichen.
Die Ergebnismessung umfasste den Bewegungsumfang der Schulter, den Schmerzzustand, die Einhaltung von Heimübungen und die Zufriedenheit mit dem Smartphone-Programm
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Taipei, Taiwan
- Yang Ming university
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- allmähliche Schulterschmerzen und Steifheit seit mindestens 4 Monaten
- Verlust der aktiven und passiven Schulterbeweglichkeit, Schulteraußenrotation <45 Grad
- Fähigkeit, das Smartphone zu nutzen
Ausschlusskriterien:
- normale Schulterbeweglichkeit
- diagnostische Schulterarthrose
- Nervenschmerzen
- Injektion von Kortikosteroiden in 3 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Traditionelle Papier-Hangout-Gruppe
Patienten nutzen die traditionellen Papier-Hangouts, um das Heimübungsprogramm zu Hause durchzuführen
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Patienten mit Frozen Shoulder in der Smartphone-Gruppe nutzen die Papier-Hangouts, um das Heimübungsprogramm durchzuführen.
Der Inhalt der Papier-Hangouts bestand aus einer Beschreibung der Heimübung.
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Experimental: Smartphone-Gruppe
Patienten nutzen das Smartphone, um das Heimübungsprogramm zu Hause durchzuführen
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Patienten mit Frozen Shoulder in der Smartphone-Gruppe verwenden das Smartphone, um das Heimübungsprogramm durchzuführen.
Die Patienten werden gebeten, der Beschreibung zu folgen, um mindestens eine Woche lang eine Mobilitätsbeurteilung durchführen zu lassen und die individuelle Übung selbst durchzuführen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung von Heimübungen
Zeitfenster: 4 Wochen
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die Tage, an denen Patienten das Heimübungsprogramm absolvieren
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewegungsfreiheit der Schulter
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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die Beweglichkeit der Schulter
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Ausgangswert: 4 Wochen
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert: 4 Wochen
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Die Skala reicht von 0 (Mindestpunktzahl) bis 10 (Maximalpunktzahl). Je höher die Punktzahl, desto schmerzhafter
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Ausgangswert: 4 Wochen
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System-Usability-Skala (SUS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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die Zufriedenheitsskala des Smartphone-Programms
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wen-Hsu Sung, PhD, Principal Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. August 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FStraining
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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