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Évaluation de la mobilité sur smartphone et programmes d'exercices individualisés pour les patients souffrant d'épaule gelée

21 août 2019 mis à jour par: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University
Cette étude visait à étudier la fiabilité et la validité de l'application goniomètre pour smartphone pour mesurer la ROM de l'épaule dans une position modifiée pour les patients souffrant d'épaule gelée, et à comparer l'effet de l'intervention et l'adhésion à l'exercice à domicile entre le smartphone et les lieux de rencontre papier traditionnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visait à étudier la fiabilité et la validité de l'application goniomètre pour smartphone pour mesurer la ROM de l'épaule dans une position modifiée pour les patients souffrant d'épaule gelée, et à comparer l'effet de l'intervention et l'adhésion à l'exercice à domicile entre le smartphone et les lieux de rencontre papier traditionnels. La mesure des résultats, y compris l'amplitude des mouvements de l'épaule, la douleur, l'observance des exercices à domicile et la satisfaction du programme du smartphone

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Yang Ming university
    • Neihu District
      • Taipei, Neihu District, Taïwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • douleur et raideur progressives de l'épaule au moins 4 mois
  • perte de mobilité active et passive de l'épaule, rotation externe de l'épaule <45 degrés
  • possibilité d'utiliser le smartphone

Critère d'exclusion:

  • mobilité normale des épaules
  • diagnostiquer l'arthrose de l'épaule
  • douleur névralgique
  • injection de corticoïdes en 3 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de rencontres traditionnelles sur papier
les patients utilisent les lieux de rencontre traditionnels sur papier pour mener le programme d'exercices à domicile à la maison
Autre: lieux de rencontre papier traditionnels
les patients avec épaule gelée dans le groupe smartphone utiliseront les hangouts papier pour mener le programme d'exercices à domicile. Le contenu des hangouts papier était la description de l'exercice à domicile.
Expérimental: groupe de smartphones
les patients utilisent le smartphone pour effectuer le programme d'exercices à domicile à la maison
Autre: Téléphone intelligent
les patients avec épaule gelée dans le groupe smartphone utiliseront le smartphone pour mener le programme d'exercices à domicile. Les patients seront invités à suivre la description pour avoir une évaluation de la mobilité au moins 1 semaine et faire eux-mêmes l'exercice individualisé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
adhésion aux exercices à domicile
Délai: 4 semaines
les jours où les patients suivent le programme d'exercices à domicile
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement des épaules
Délai: ligne de base, 4 semaines
la mobilité de l'épaule
ligne de base, 4 semaines
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: ligne de base, 4 semaines
Varié de 0 (score minimum) à 10 (score maximum), le score le plus élevé représente le plus douloureux
ligne de base, 4 semaines
Échelle d'utilisabilité du système (SUS)
Délai: 4 semaines
l'échelle de satisfaction du programme smartphone
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Yang Ming University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wen-Hsu Sung, PhD, Principal Investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

3 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Première publication (Réel)

21 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FStraining

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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