Smarttelefonbasert mobilitetsvurdering og individuelle treningsprogrammer for pasienter med frossen skulder
21. august 2019 oppdatert av: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University
Denne studien skulle undersøke påliteligheten og validiteten til smarttelefonens goniometer-app for å måle skulder-ROM i en modifisert posisjon for pasienter med frossen skulder, og sammenligne intervensjonseffekten og overholdelse av hjemmetrening mellom smarttelefonen og tradisjonelle papir-hangouts.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien skulle undersøke påliteligheten og validiteten til smarttelefonens goniometer-app for å måle skulder-ROM i en modifisert posisjon for pasienter med frossen skulder, og sammenligne intervensjonseffekten og overholdelse av hjemmetrening mellom smarttelefonen og tradisjonelle papir-hangouts.
Resultatmålet inkluderer skulderbevegelse, smertetilstand, overholdelse av hjemmetrening og tilfredshet med smarttelefonprogrammet
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yang Ming university
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- gradvis skuldersmerter og stivhet i minst 4 måneder
- tap av aktiv og passiv skuldermobilitet, skulder ekstern rotasjon <45 grader
- muligheten til å bruke smarttelefonen
Ekskluderingskriterier:
- normal skuldermobilitet
- diagnostisk skulderartrose
- nervesmerter
- injeksjon av kortikosteroider om 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tradisjonell papir-hangout-gruppe
pasienter bruker de tradisjonelle papir-hangoutene til å gjennomføre hjemmetreningsprogrammet hjemme
|
pasienter med frossen skulder i smarttelefongruppen vil bruke papirhangoutene til å gjennomføre hjemmetreningsprogrammet.
Innholdet i papirhangoutene var beskrivelse av hjemmeøvelsen.
|
|
Eksperimentell: smarttelefongruppe
pasienter bruker smarttelefonen til å gjennomføre hjemmetreningsprogrammet hjemme
|
pasienter med frossen skulder i smarttelefongruppen vil bruke smarttelefonen til å gjennomføre hjemmetreningsprogrammet.
Pasientene vil bli bedt om å følge beskrivelsen for å få mobilitetsvurdering minst 1 uke og gjøre den individuelle treningen selv.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelse av hjemmetrening
Tidsramme: 4 uker
|
dagene pasientene gjør hjemmetreningsprogrammet
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderbevegelse
Tidsramme: baseline, 4 uker
|
mobiliteten til skulderen
|
baseline, 4 uker
|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline, 4 uker
|
Variert fra 0 (minimumspoeng) til 10 (maksimal poengsum), jo høyere poengsum representerer mer smertefullt
|
baseline, 4 uker
|
|
Systembrukerbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: 4 uker
|
tilfredshetsskalaen til smarttelefonprogrammet
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wen-Hsu Sung, PhD, Principal Investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2019
Sist bekreftet
1. august 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FStraining
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .