Hodnocení mobility a individuální cvičební programy pro pacienty se zmrzlým ramenem pomocí chytrého telefonu
21. srpna 2019 aktualizováno: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University
Tato studie měla prozkoumat spolehlivost a platnost aplikace goniometr pro chytré telefony pro měření ROM v rameni v upravené poloze u pacientů se zmrzlým ramenem a porovnat intervenční efekt a dodržování domácího cvičení mezi chytrým telefonem a tradičními papírovými setkáními.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie měla prozkoumat spolehlivost a platnost aplikace goniometr pro chytré telefony pro měření ROM v rameni v upravené poloze u pacientů se zmrzlým ramenem a porovnat intervenční efekt a dodržování domácího cvičení mezi chytrým telefonem a tradičními papírovými setkáními.
Měření výsledku zahrnuje rozsah pohybu ramene, stav bolesti, dodržování domácího cvičení a spokojenost s programem pro chytré telefony
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Yang Ming university
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Tchaj-wan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- postupná bolest a ztuhlost ramene minimálně 4 měsíce
- ztráta aktivní a pasivní pohyblivosti ramene, vnější rotace ramene <45 stupňů
- schopnost používat smartphone
Kritéria vyloučení:
- normální pohyblivost ramen
- diagnostická ramenní osteoartróza
- bolest nervů
- injekce kortikosteroidů za 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina tradičních papírových setkání
pacienti používají tradiční papírové hangouty k provádění domácího cvičebního programu doma
|
pacienti se zmrzlým ramenem ve skupině chytrých telefonů budou používat papírové hangouty k provádění domácího cvičebního programu.
Obsahem papírových hangoutů byl popis domácího cvičení.
|
|
Experimentální: skupina chytrých telefonů
pacienti používají chytrý telefon k provádění domácího cvičebního programu doma
|
pacienti se zmrzlým ramenem ve skupině chytrých telefonů budou používat smartphone k provádění domácího cvičebního programu.
Pacienti budou požádáni, aby postupovali podle popisu, aby měli hodnocení mobility alespoň 1 týden a sami prováděli individuální cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dodržování domácího cvičení
Časové okno: 4 týdny
|
dny, kdy pacienti provádějí domácí cvičební program
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rozsah pohybu ramen
Časové okno: základní stav, 4 týdny
|
pohyblivost ramene
|
základní stav, 4 týdny
|
|
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: základní stav, 4 týdny
|
Od 0 (minimální skóre) do 10 (maximální skóre), vyšší skóre znamená bolestivější
|
základní stav, 4 týdny
|
|
Stupnice použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 4 týdny
|
stupnice spokojenosti programu pro chytré telefony
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wen-Hsu Sung, PhD, Principal Investigator
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. srpna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FStraining
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tradiční papírové hangouty
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterDokončeno
-
University of Campinas, BrazilZatím nenabíráme
-
SanofiDokončeno