- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03883659
Älypuhelimeen perustuva liikkuvuuden arviointi ja yksilölliset harjoitusohjelmat potilaille, joilla on jäätynyt olkapää
keskiviikko 21. elokuuta 2019 päivittänyt: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia älypuhelimen goniometrisovelluksen luotettavuutta ja validiteettia, jolla mitataan olkapään ROM:ia modifioidussa asennossa potilailla, joilla on jäätynyt olkapää, ja vertailla interventiovaikutusta ja kotiharjoittelun noudattamista älypuhelimen ja perinteisten paperikeskustelujen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia älypuhelimen goniometrisovelluksen luotettavuutta ja validiteettia, jolla mitataan olkapään ROM:ia modifioidussa asennossa potilailla, joilla on jäätynyt olkapää, ja vertailla interventiovaikutusta ja kotiharjoittelun noudattamista älypuhelimen ja perinteisten paperikeskustelujen välillä.
Tulosmittaukseen sisältyy hartioiden liikerata, kiputila, kotiharjoituksen noudattaminen ja tyytyväisyys älypuhelinohjelmaan
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yang Ming university
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asteittainen olkapään kipu ja jäykkyys vähintään 4 kuukautta
- olkapään aktiivisen ja passiivisen liikkuvuuden menetys, olkapään ulkoinen kiertymä <45 astetta
- kykyä käyttää älypuhelinta
Poissulkemiskriteerit:
- normaali hartioiden liikkuvuus
- diagnostinen olkapään nivelrikko
- hermokipu
- kortikosteroidien injektio 3 kuukaudessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen paperinen Hangout-ryhmä
potilaat käyttävät perinteisiä paperisia hangouteja kotiharjoitusohjelman suorittamiseen kotona
|
Älypuhelinryhmän potilaat, joilla on jäätynyt olkapää, käyttävät paperikeskusteluja kotiharjoitusohjelman suorittamiseen.
Paperikeskustelujen sisältö oli kotiharjoituksen kuvaus.
|
|
Kokeellinen: älypuhelinryhmä
potilaat käyttävät älypuhelinta kotiharjoitusohjelman suorittamiseen kotona
|
Älypuhelinryhmän potilaat, joilla on jäätynyt olkapää, käyttävät älypuhelinta kotiharjoitusohjelman suorittamiseen.
Potilaita pyydetään noudattamaan kuvausta liikkuvuuden arvioinnissa vähintään 1 viikon ajan ja tekemään yksilöllisen harjoituksen itse.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kotiharjoituksen noudattaminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
päivinä potilaat tekevät kotiharjoitusohjelman
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hartioiden liikerata
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
olkapään liikkuvuus
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 4 viikkoa
|
Vaihtelee muodossa 0 (minimipistemäärä) 10:een (maksimipistemäärä), korkeampi pistemäärä tarkoittaa kivuliaampaa
|
lähtötaso, 4 viikkoa
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
älypuhelinohjelman tyytyväisyysasteikko
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wen-Hsu Sung, PhD, Principal Investigator
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FStraining
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .