- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03883659
Evaluación de la movilidad basada en teléfonos inteligentes y programas de ejercicio individualizados para pacientes con hombro congelado
21 de agosto de 2019 actualizado por: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University
Este estudio fue para investigar la confiabilidad y validez de la aplicación de goniómetro para teléfonos inteligentes para medir el ROM del hombro en una posición modificada para pacientes con hombro congelado, y comparar el efecto de la intervención y la adherencia al ejercicio en el hogar entre el teléfono inteligente y los lugares tradicionales de papel.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio fue para investigar la confiabilidad y validez de la aplicación de goniómetro para teléfonos inteligentes para medir el ROM del hombro en una posición modificada para pacientes con hombro congelado, y comparar el efecto de la intervención y la adherencia al ejercicio en el hogar entre el teléfono inteligente y los lugares tradicionales de papel.
La medida de resultado que incluye el rango de movimiento del hombro, la condición del dolor, la adherencia al ejercicio en el hogar y la satisfacción del programa del teléfono inteligente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán
- Yang Ming university
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, Taiwán, 11490
- Tri-Service General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dolor y rigidez graduales en el hombro durante al menos 4 meses
- pérdida de la movilidad activa y pasiva del hombro, rotación externa del hombro <45 grados
- capacidad de usar el teléfono inteligente
Criterio de exclusión:
- movilidad normal del hombro
- diagnóstico de artrosis de hombro
- neuralgia
- inyección de corticoides en 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de hangouts de papel tradicional
los pacientes utilizan los lugares tradicionales de papel para llevar a cabo el programa de ejercicios en el hogar
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los pacientes con hombro congelado en el grupo de teléfonos inteligentes usarán los lugares de reunión en papel para llevar a cabo el programa de ejercicios en el hogar.
El contenido de los hangouts en papel era una descripción del ejercicio en casa.
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Experimental: grupo de teléfonos inteligentes
los pacientes usan el teléfono inteligente para realizar el programa de ejercicios en el hogar
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los pacientes con hombro congelado en el grupo de teléfonos inteligentes usarán el teléfono inteligente para realizar el programa de ejercicios en el hogar.
Se pedirá a los pacientes que sigan la descripción para someterse a una evaluación de la movilidad durante al menos 1 semana y que realicen ellos mismos el ejercicio individualizado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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adherencia al ejercicio en casa
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
los días que los pacientes hacen el programa de ejercicios en casa
|
4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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la movilidad del hombro
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línea de base, 4 semanas
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: línea de base, 4 semanas
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Varió de 0 (puntuación mínima) a 10 (puntuación máxima), la puntuación más alta representa más dolor
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línea de base, 4 semanas
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Escala de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
la escala de satisfacción del programa de teléfonos inteligentes
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wen-Hsu Sung, PhD, Principal Investigator
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
3 de julio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FStraining
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .