Smartphone-gebaseerde mobiliteitsbeoordeling en geïndividualiseerde oefenprogramma's voor patiënten met een bevroren schouder
21 augustus 2019 bijgewerkt door: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University
Deze studie was bedoeld om de betrouwbaarheid en validiteit van de goniometer-app voor smartphones te onderzoeken om de schouder-ROM in een gewijzigde positie te meten voor patiënten met een frozen shoulder, en om het interventie-effect en de therapietrouw van thuisoefeningen tussen de smartphone en traditionele papieren hangouts te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was bedoeld om de betrouwbaarheid en validiteit van de goniometer-app voor smartphones te onderzoeken om de schouder-ROM in een gewijzigde positie te meten voor patiënten met een frozen shoulder, en om het interventie-effect en de therapietrouw van thuisoefeningen tussen de smartphone en traditionele papieren hangouts te vergelijken.
De uitkomstmaat is inclusief bewegingsbereik van de schouder, pijnconditie, therapietrouw bij thuisoefeningen en tevredenheid over het smartphoneprogramma
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan
- Yang Ming university
-
-
Neihu District
-
Taipei, Neihu District, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geleidelijke schouderpijn en -stijfheid gedurende ten minste 4 maanden
- verlies van actieve en passieve schoudermobiliteit, externe schouderrotatie <45 graden
- mogelijkheid om de smartphone te gebruiken
Uitsluitingscriteria:
- normale schoudermobiliteit
- diagnostische schouderartrose
- zenuwpijn
- injectie van corticosteroïden in 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: traditionele papieren hangouts-groep
patiënten gebruiken de traditionele papieren hangplekken om het thuisoefenprogramma thuis uit te voeren
|
patiënten met een frozen shoulder in de smartphonegroep zullen de papieren hangouts gebruiken om het thuisoefenprogramma uit te voeren.
De inhoud van de paper hangouts was beschrijving van de thuisoefening.
|
|
Experimenteel: smartphone groep
patiënten gebruiken de smartphone om het thuisoefenprogramma thuis uit te voeren
|
patiënten met een frozen shoulder in de smartphonegroep zullen de smartphone gebruiken om het thuisoefenprogramma uit te voeren.
De patiënten wordt gevraagd de beschrijving te volgen om ten minste 1 week een mobiliteitsbeoordeling te ondergaan en de geïndividualiseerde oefening zelf te doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
therapietrouw thuis
Tijdsspanne: 4 weken
|
de dagen dat patiënten het thuisoefenprogramma volgen
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
schouder bewegingsbereik
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
|
de mobiliteit van de schouder
|
basislijn, 4 weken
|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: basislijn, 4 weken
|
Variërend van 0 (minimumscore) tot 10 (maximumscore), de hogere score vertegenwoordigt meer pijn
|
basislijn, 4 weken
|
|
Systeembruikbaarheidsschaal (SUS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
de tevredenheidsschaal van het smartphoneprogramma
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wen-Hsu Sung, PhD, Principal Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 augustus 2019
Laatst geverifieerd
1 augustus 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FStraining
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .