Valutazione della mobilità basata su smartphone e programmi di esercizi personalizzati per pazienti con spalla congelata
21 agosto 2019 aggiornato da: Wen-Hsu Sung, National Yang Ming University
Questo studio aveva lo scopo di indagare l'affidabilità e la validità dell'app goniometro per smartphone per misurare la ROM della spalla in una posizione modificata per i pazienti con spalla congelata e confrontare l'effetto dell'intervento e l'aderenza all'esercizio domestico tra lo smartphone e i tradizionali ritrovi di carta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio aveva lo scopo di indagare l'affidabilità e la validità dell'app goniometro per smartphone per misurare la ROM della spalla in una posizione modificata per i pazienti con spalla congelata e confrontare l'effetto dell'intervento e l'aderenza all'esercizio domestico tra lo smartphone e i tradizionali ritrovi di carta.
La misura del risultato include la gamma di movimento della spalla, la condizione del dolore, l'aderenza all'esercizio a casa e la soddisfazione del programma dello smartphone
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
11
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Taipei, Taiwan
- Yang Ming university
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Neihu District
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Taipei, Neihu District, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- graduale dolore alla spalla e rigidità almeno 4 mesi
- perdita di mobilità attiva e passiva della spalla, rotazione esterna della spalla <45 gradi
- capacità di utilizzare lo smartphone
Criteri di esclusione:
- normale mobilità della spalla
- artrosi diagnostica della spalla
- nevralgia
- iniezione di corticosteroidi in 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: tradizionale gruppo di ritrovi di carta
i pazienti usano i tradizionali ritrovi di carta per condurre il programma di esercizi a casa a casa
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i pazienti con spalla congelata nel gruppo smartphone utilizzeranno gli hangout cartacei per condurre il programma di esercizi a casa.
Il contenuto dei ritrovi cartacei era la descrizione dell'esercizio a casa.
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Sperimentale: gruppo smartphone
i pazienti utilizzano lo smartphone per condurre il programma di esercizi a casa a casa
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i pazienti con spalla congelata nel gruppo smartphone utilizzeranno lo smartphone per condurre il programma di esercizi a casa.
Ai pazienti verrà chiesto di seguire la descrizione per avere una valutazione della mobilità almeno 1 settimana e fare da soli l'esercizio individualizzato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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aderenza agli esercizi a casa
Lasso di tempo: 4 settimane
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i giorni in cui i pazienti fanno il programma di esercizi a casa
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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range di movimento della spalla
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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la mobilità della spalla
|
basale, 4 settimane
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale, 4 settimane
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Variato da 0 (punteggio minimo) a 10 (punteggio massimo), il punteggio più alto rappresenta più doloroso
|
basale, 4 settimane
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Scala di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: 4 settimane
|
la scala di soddisfazione del programma per smartphone
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wen-Hsu Sung, PhD, Principal Investigator
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
21 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 agosto 2019
Ultimo verificato
1 agosto 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FStraining
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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