- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03884244
Postoperativ tyggegummi og gynækologisk laparoskopisk kirurgi
Effekten af postoperativt tyggegummi på tarmfunktioner efter gynækologisk laparoskopisk kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Holdet fra forskerholdet i forskerholdet vil lytte og optage tarmlydene fra patienterne ved hjælp af et stetoskop hver anden time fra den postoperative 3. time, indtil de første tarmlyde høres hos hver patient.
Patienter, der var i stand til at tolerere patienter fra den 8. time efter operationen, fik lov til mobilisering. De fik også lov til at tage væskekur fra den postoperative 12. time. Patienttilfredsheden blev evalueret ved brug af visuel analog skala (VAS) på udskrivelsesdagen ved tygning postoperativt.
Det primære indeks for returnering af GI-funktioner var det første gasfjernelsestidspunkt. Sekundært indeks var tidspunktet for første tarmlyd, første indlæggelsestidspunkt, indlæggelsestid og tilstedeværelsen af postoperativ ileus.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 33403
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk gynækologisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der er blevet opereret af ondartede årsager,
- Dem, der blev akutopereret,
- Hvem kunne ikke tygge tyggegummi,
- Hvem havde alvorlige kirurgiske komplikationer (postoperativ intraabdominal blødning, infektion, peritonitis),
- Hvem havde en historie med mave-tarmsygdom,
- Sekundær laparotomi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tager tyggegummipatienter
|
Gruppen der tager tyggegummi efter operation
|
|
Ingen indgriben: intet tyggegummi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative tarmfunktioner
Tidsramme: Postoperativ første 1440 minutter
|
Effekten af postoperativt tyggegummi på tarmfunktioner efter gynækologisk laparoskopisk kirurgi; Det primære indeks for returnering af GI-funktioner var det første gasfjernelsestidspunkt.
Patient første ekstraktion af gas, registreret i minutter.
|
Postoperativ første 1440 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018.10.21
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .