- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03884244
Postoperatieve kauwgom en gynaecologische laparoscopische chirurgie
Het effect van postoperatieve kauwgom op darmfuncties na gynaecologische laparoscopische chirurgie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het team van het onderzoeksteam van het onderzoeksteam luistert en registreert de darmgeluiden van de patiënten, met behulp van een stethoscoop om de twee uur vanaf het postoperatieve 3e uur totdat de eerste darmgeluiden bij elke patiënt worden gehoord.
Patiënten die patiënten vanaf het 8e uur na de operatie konden verdragen, mochten worden gemobiliseerd. Ook mochten ze vanaf het postoperatieve 12e uur een vloeistofregime nemen. Patiënttevredenheid werd geëvalueerd door gebruik te maken van een visuele analoge schaal (VAS) op de dag van ontslag bij het kauwen na de operatie.
De primaire index voor de terugkeer van GI-functies was de eerste gasverwijderingstijd. Secundaire index was het tijdstip van eerste darmgeluid, de eerste opnametijd, ziekenhuisopnametijd en de aanwezigheid van postoperatieve ileus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 33403
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een electieve laparoscopische gynaecologische operatie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die om kwaadaardige redenen zijn geopereerd,
- Degenen die een spoedoperatie hebben ondergaan,
- Wie kon geen kauwgom kauwen,
- Die ernstige chirurgische complicaties hadden (postoperatieve intra-abdominale bloeding, infectie, peritonitis),
- Wie had een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen,
- Secundaire laparotomie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: het nemen van kauwgompatiënten
|
De groep die kauwgom slikt na de operatie
|
|
Geen tussenkomst: geen kauwgom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve darmfuncties
Tijdsspanne: Postoperatieve eerste 1440 minuten
|
Het effect van postoperatieve kauwgom op darmfuncties na gynaecologische laparoscopische chirurgie; De primaire index voor de terugkeer van GI-functies was de eerste gasverwijderingstijd.
Patiënt eerste extractie van gas, opgenomen in minuten.
|
Postoperatieve eerste 1440 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018.10.21
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .