- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03884244
Послеоперационная жевательная резинка и гинекологическая лапароскопическая хирургия
Влияние послеоперационной жевательной резинки на функции кишечника после гинекологических лапароскопических операций
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Команда исследовательской группы исследовательской группы будет слушать и записывать звуки кишечника пациентов, используя стетоскоп каждые два часа, начиная с 3-го часа после операции, пока у каждого пациента не будут слышны первые звуки кишечника.
К мобилизации допускались пациенты, способные переносить больных, начиная с 8-го часа после операции. Кроме того, с 12-го часа после операции им был разрешен прием жидкости. Удовлетворенность пациентов оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в день выписки после операции по жеванию.
Первичным показателем восстановления функций ЖКТ было время первого удаления газов. Вторичными показателями были время первого звука кишечника, время первой госпитализации, время госпитализации и наличие послеоперационной кишечной непроходимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 33403
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациентки, перенесшие плановую лапароскопическую гинекологическую операцию.
Критерий исключения:
- Те, кто был оперирован по злокачественным показаниям,
- Тем, кто перенес экстренную операцию,
- Кто не умел жевать жвачку,
- У которых были серьезные хирургические осложнения (послеоперационное внутрибрюшное кровотечение, инфекция, перитонит),
- Кто имел в анамнезе желудочно-кишечные заболевания,
- Вторичная лапаротомия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: прием пациентов, употребляющих жевательную резинку
|
Группа, принимающая жевательную резинку после операции
|
|
Без вмешательства: никакой жевательной резинки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационные функции кишечника
Временное ограничение: Послеоперационные первые 1440 минут
|
Влияние послеоперационной жевательной резинки на функции кишечника после гинекологической лапароскопической хирургии; Первичным показателем восстановления функций ЖКТ было время первого удаления газов.
Первое выделение газа у пациента, записанное в минутах.
|
Послеоперационные первые 1440 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кишечные заболевания
- Кишечная непроходимость
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Илеус
- Кишечная псевдонепроходимость
- Заболевания половых органов, Женский
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.10.21
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .