- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03884244
Pooperační žvýkačky a gynekologická laparoskopická chirurgie
Vliv pooperační žvýkačky na střevní funkce po gynekologické laparoskopické operaci
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tým výzkumného týmu výzkumného týmu bude poslouchat a zaznamenávat střevní zvuky pacientů pomocí stetoskopu každé dvě hodiny počínaje pooperační 3. hodinou, dokud se u každého pacienta neozve první střevní zvuky.
Pacientům, kteří byli schopni tolerovat pacienty počínaje 8. hodinou po operaci, byla umožněna mobilizace. Také jim byl umožněn příjem tekutin od pooperační 12. hodiny. Spokojenost pacientů byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v den propuštění při žvýkání po operaci.
Primárním indexem pro návrat funkcí GI byl první čas odstranění plynu. Sekundárním indexem byl čas prvního střevního ozvu, první čas přijetí, doba hospitalizace a přítomnost pooperačního ileu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 33403
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky podstupující elektivní laparoskopickou gynekologickou operaci.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří byli operováni z maligních důvodů,
- Ti, kteří podstoupili nouzovou operaci,
- Kdo nemohl žvýkat žvýkačku,
- kteří měli závažné chirurgické komplikace (pooperační intraabdominální krvácení, infekce, peritonitida),
- kteří měli v anamnéze gastrointestinální onemocnění,
- Sekundární laparotomie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: brát žvýkačky pacientů
|
Skupina, která si po operaci bere žvýkačku
|
NO_INTERVENTION: žádné žvýkačky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Pooperační funkce střev
Časové okno: Pooperačních prvních 1440 minut
|
Vliv pooperační žvýkačky na střevní funkce po gynekologické laparoskopické chirurgii; Primárním indexem pro návrat funkcí GI byl první čas odstranění plynu.
První odběr plynu pacientem, zaznamenaný v minutách.
|
Pooperačních prvních 1440 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018.10.21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pooperační ileus
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNáborCervico-Facial Surgery ORL akademické lékařské a chirurgické školení ve Francii | Cervico-Facial Surgery ORL lékařská rezidence (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine a Provence-Alpes-Côte d'Azur Areas)Francie
Klinické studie na žvýkačka
-
NestléUniversity of British ColumbiaDokončeno
-
Suez Canal UniversityDokončenoIntubace; Obtížné | Endotracheální trubice nesprávně umístěná během anestetického postupuEgypt
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaDokončeno
-
Faculty of Dental Medicine for GirlsDokončeno
-
University of LisbonDokončenoZánět dásní | Chování
-
Medical University of ViennaDokončenoHyperemesis Gravidarum | Gravidarum nauzea | Nedostatek vitaminu CRakousko
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCommonwealth Healthcare CorporationStaženoZastavení betelového ořechu
-
Malmö UniversityDokončeno
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAktivní, ne nábor
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Dokončeno