- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03884244
Gomma da masticare postoperatoria e chirurgia laparoscopica ginecologica
L'effetto della gomma da masticare postoperatoria sulle funzioni intestinali dopo la chirurgia laparoscopica ginecologica
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il team del gruppo di ricerca del gruppo di ricerca ascolterà e registrerà i suoni intestinali dei pazienti, utilizzando uno stetoscopio ogni due ore a partire dalla 3a ora postoperatoria fino a quando non si sentiranno i primi suoni intestinali in ciascun paziente.
I pazienti che erano in grado di tollerare i pazienti a partire dall'ottava ora dopo l'intervento chirurgico sono stati autorizzati alla mobilizzazione. Inoltre, gli è stato permesso di assumere un regime di fluidi dalla dodicesima ora postoperatoria. La soddisfazione del paziente è stata valutata utilizzando la scala analogica visiva (VAS) il giorno della dimissione durante la masticazione postoperatoria.
L'indice primario per il ritorno delle funzioni gastrointestinali era il primo tempo di rimozione del gas. L'indice secondario era il tempo del primo suono intestinale, il tempo del primo ricovero, il tempo del ricovero e la presenza di ileo postoperatorio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Istanbul, Tacchino, 33403
- Pınar Kadiroğulları
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia ginecologica laparoscopica elettiva.
Criteri di esclusione:
- Coloro che sono stati operati per motivi maligni,
- Coloro che hanno subito un intervento chirurgico d'urgenza,
- Chi non sapeva masticare gomma,
- Chi ha avuto gravi complicanze chirurgiche (emorragia intraaddominale postoperatoria, infezione, peritonite),
- Chi aveva una storia di malattia gastrointestinale,
- Laparotomia secondaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: prendendo pazienti con gomme da masticare
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Il gruppo che prende la gomma da masticare dopo l'operazione
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Nessun intervento: niente gomma da masticare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzioni intestinali postoperatorie
Lasso di tempo: Postoperatorio primi 1440 minuti
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L'effetto della gomma da masticare postoperatoria sulle funzioni intestinali dopo la chirurgia laparoscopica ginecologica; L'indice primario per il ritorno delle funzioni gastrointestinali era il primo tempo di rimozione del gas.
Paziente prima estrazione di gas, registrata in minuti.
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Postoperatorio primi 1440 minuti
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.10.21
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