- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03884244
Pooperacyjna guma do żucia i ginekologiczna chirurgia laparoskopowa
Wpływ pooperacyjnego żucia gumy na funkcje jelit po ginekologicznych operacjach laparoskopowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół zespołu badawczego zespołu badawczego będzie słuchał i rejestrował odgłosy perystaltyki jelit pacjentów za pomocą stetoskopu co dwie godziny, począwszy od 3. godziny pooperacyjnej, aż do usłyszenia pierwszych szmerów jelitowych u każdego pacjenta.
Do mobilizacji dopuszczano pacjentów, którzy byli w stanie tolerować pacjentów od 8 godziny po operacji. Pozwolono im również przyjmować płyny od 12. godziny po operacji. Zadowolenie pacjentów oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w dniu wypisu po operacji żucia.
Podstawowym wskaźnikiem powrotu funkcji GI był czas pierwszego usunięcia gazu. Indeksem drugorzędowym był czas pierwszego dźwięku jelit, pierwsza hospitalizacja, czas hospitalizacji oraz obecność pooperacyjnej niedrożności jelit.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 33403
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani planowej laparoskopowej operacji ginekologicznej.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy byli operowani z przyczyn złośliwych,
- Ci, którzy przeszli pilną operację,
- Kto nie mógł żuć gumy,
- u których wystąpiły poważne powikłania chirurgiczne (pooperacyjny krwotok śródbrzuszny, infekcja, zapalenie otrzewnej),
- Kto miał historię chorób żołądkowo-jelitowych,
- Laparotomia wtórna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: przyjmowanie pacjentów z gumą do żucia
|
Grupa, która bierze gumę do żucia po operacji
|
|
Brak interwencji: żadnej gumy do żucia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne funkcje jelit
Ramy czasowe: Pooperacyjne pierwsze 1440 minut
|
Wpływ pooperacyjnej gumy do żucia na funkcje jelit po ginekologicznych operacjach laparoskopowych; Podstawowym wskaźnikiem powrotu funkcji GI był czas pierwszego usunięcia gazu.
Pierwsza ekstrakcja gazu przez pacjenta, rejestrowana w minutach.
|
Pooperacyjne pierwsze 1440 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby jelit
- Niedrożność jelit
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Ileus
- Pseudo-niedrożność jelit
- Choroby narządów płciowych, kobiety
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018.10.21
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .