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Gomme à mâcher postopératoire et chirurgie laparoscopique gynécologique

19 mars 2019 mis à jour par: Pınar Kadirogulları, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

L'effet du chewing-gum postopératoire sur les fonctions intestinales après une chirurgie laparoscopique gynécologique

Les auteurs visaient à évaluer les effets de la mastication postopératoire de gomme sur la chirurgie gynécologique laparoscopique, la fonction gastro-intestinale, la mobilité intestinale et la récupération postopératoire précoce. Les patients subissant une laparoscopie gynécologique élective ont été randomisés. Les caractéristiques démographiques et caractéristiques des patients ont été enregistrées. Le type d'opération, les informations sur l'opération et l'anesthésie ont été enregistrées. Les patients ont subi un régime de routine postopératoire. À partir de la sixième heure, la gomme sans sucre a été broyée toutes les 15 minutes jusqu'à ce que le gaz soit libéré. Un suivi postopératoire a été effectué systématiquement. Les premières selles, les premières selles et les premières périodes d'extraction de gaz et de première décongestion ont été enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'équipe de l'équipe de recherche de l'équipe de recherche écoutera et enregistrera les bruits intestinaux des patients, à l'aide d'un stéthoscope toutes les deux heures à partir de la 3ème heure postopératoire jusqu'à ce que les premiers bruits intestinaux soient entendus chez chaque patient.

Les patients qui étaient capables de tolérer les patients à partir de la 8ème heure après la chirurgie ont été autorisés à se mobiliser. De plus, ils ont été autorisés à prendre un régime liquidien à partir de la 12e heure postopératoire. La satisfaction des patients a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) le jour de la sortie sur la mastication postopératoire.

L'indice principal pour le retour des fonctions GI était le premier temps d'élimination des gaz. L'indice secondaire était l'heure de la première évacuation intestinale, l'heure de la première admission, la durée d'hospitalisation et la présence d'iléus postopératoire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Istanbul, Turquie, 33403
        • Pınar Kadiroğulları

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes subissant une chirurgie gynécologique laparoscopique élective.

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont été opérés pour des raisons malignes,
  • Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale d'urgence,
  • Qui ne pouvait pas mâcher de la gomme,
  • Qui a eu des complications chirurgicales graves (hémorragie intra-abdominale postopératoire, infection, péritonite),
  • Qui avait des antécédents de maladie gastro-intestinale,
  • Laparotomie secondaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: prendre des patients de chewing-gum
Autre: chewing-gum
Le groupe qui prend du chewing-gum après l'opération
AUCUNE_INTERVENTION: pas de chewing-gum

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonctions intestinales postopératoires
Délai: 1440 premières minutes postopératoires
L'effet du chewing-gum postopératoire sur les fonctions intestinales après une chirurgie laparoscopique gynécologique ; L'indice principal pour le retour des fonctions GI était le premier temps d'élimination des gaz. Première extraction de gaz du patient, enregistrée en quelques minutes.
1440 premières minutes postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 mars 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Première publication (RÉEL)

21 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

21 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018.10.21

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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