- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03884244
Postoperativ tyggegummi og gynekologisk laparoskopisk kirurgi
Effekten av postoperativ tyggegummi på tarmfunksjoner etter gynekologisk laparoskopisk kirurgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Teamet til forskerteamet til forskerteamet vil lytte og ta opp tarmlydene til pasientene, ved hjelp av et stetoskop annenhver time fra den postoperative 3. timen til de første tarmlydene høres hos hver pasient.
Pasienter som var i stand til å tolerere pasienter fra 8. time etter operasjonen, fikk mobilisering. De fikk også ta væskekur fra den postoperative 12. timen. Pasienttilfredsheten ble evaluert ved å bruke visuell analog skala (VAS) på utskrivelsesdagen ved tygging postoperativt.
Den primære indeksen for retur av GI-funksjoner var den første gassfjerningstiden. Sekundær indeks var tidspunktet for første tarmlyd, første tidspunkt for innleggelse, sykehusinnleggelsestid og tilstedeværelse av postoperativ ileus.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 33403
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk gynekologisk kirurgi.
Ekskluderingskriterier:
- De som har blitt operert av ondartede årsaker,
- De som gjennomgikk akuttoperasjoner,
- Hvem kunne ikke tygge tyggegummi,
- som hadde alvorlige kirurgiske komplikasjoner (postoperativ intraabdominal blødning, infeksjon, peritonitt),
- som hadde en historie med gastrointestinal sykdom,
- Sekundær laparotomi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: tar tyggegummipasienter
|
Gruppen som tar tyggegummi etter operasjon
|
|
Ingen inngripen: ingen tyggegummi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative tarmfunksjoner
Tidsramme: Postoperativ første 1440 minutter
|
Effekten av postoperativ tyggegummi på tarmfunksjoner etter gynekologisk laparoskopisk kirurgi; Den primære indeksen for retur av GI-funksjoner var den første gassfjerningstiden.
Pasientens første utvinning av gass, registrert i minutter.
|
Postoperativ første 1440 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018.10.21
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .