- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03884244
Postoperativer Kaugummi und gynäkologische laparoskopische Chirurgie
Die Wirkung von postoperativem Kaugummi auf Darmfunktionen nach einer gynäkologischen laparoskopischen Operation
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Team des Forschungsteams des Forschungsteams wird ab der postoperativen 3. Stunde alle zwei Stunden die Darmgeräusche der Patienten mit einem Stethoskop abhören und aufzeichnen, bis die ersten Darmgeräusche bei jedem Patienten zu hören sind.
Patienten, die Patienten ab der 8. Stunde nach der Operation tolerieren konnten, wurden zur Mobilisierung zugelassen. Außerdem durften sie ab der 12. Stunde nach der Operation ein Flüssigkeitsregime einnehmen. Die Patientenzufriedenheit wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) am Tag der Entlassung beim Kauen nach der Operation bewertet.
Der primäre Index für die Rückkehr von GI-Funktionen war die erste Gasentfernungszeit. Sekundärer Index war der Zeitpunkt des ersten Darmgeräusches, der Zeitpunkt der ersten Aufnahme, die Krankenhausaufenthaltszeit und das Vorhandensein eines postoperativen Ileus.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 33403
- Pınar Kadiroğulları
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen gynäkologischen Operation unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die aus bösartigen Gründen operiert wurden,
- Diejenigen, die sich einer Notoperation unterzogen haben,
- Wer konnte nicht Kaugummi kauen,
- die schwerwiegende chirurgische Komplikationen hatten (postoperative intraabdominelle Blutung, Infektion, Bauchfellentzündung),
- die eine Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen hatten,
- Sekundäre Laparotomie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaugummipatienten nehmen
|
Die Gruppe, die nach der Operation Kaugummis nimmt
|
KEIN_EINGRIFF: Kein Kaugummi
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative Darmfunktionen
Zeitfenster: Postoperativ erste 1440 Minuten
|
Die Wirkung von postoperativem Kaugummi auf Darmfunktionen nach gynäkologischer laparoskopischer Operation; Der primäre Index für die Rückkehr von GI-Funktionen war die erste Gasentfernungszeit.
Erste Gasentnahme des Patienten, aufgezeichnet in Minuten.
|
Postoperativ erste 1440 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.10.21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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