Kombination af methotrexat(MTX) og actinomycin(ACTD) i lavrisiko-gestational trofoblastisk neoplasma (GTN) patienter med en score på 5-6

Det forbedrede prognostiske scoringssystem har været i brug i mere end 20 år hos GTN-patienter. Der er dog også flere og flere kliniske beviser, der viser, at den internationale føderation for obstetrik og gynækologi (FIGO)/WHO's system ikke er så perfekt. Hovedproblemet er, at et betydeligt antal patienter er resistente over for initial kemoterapi, 25-35 % forekommer i lavrisiko (≤ 6 point), og 70-80 % forekommer hos patienter med en score på 5-6 point. Ifølge reference inkluderer lægemiddelresistensfaktorerne højt HCG-niveau før kemoterapi, metastatiske foci, histologisk diagnose af choriocarcinom osv. Men ifølge scoren før 2000 er der en moderat risikoscoregruppe med 4-6 point, dvs. det meste af enkeltlægemiddelresistensen over for det indledende regime forekommer i den tidligere moderat risikoscoregruppe. Derfor mener de fleste forskere, at der er gråzoner med en score på 5-6. Ifølge analysen af ​​5-6 scores i scoringssystemet er prognosen for enkeltlægemiddelkemoterapi dårlig, og den initiale remissionsrate er kun omkring 30-40%. Derfor opfordrer mange forfattere til, at det nuværende iscenesættelsesscoringssystem skal revideres til en mere præcis model, så nogle patienter, der kan være lægemiddelresistente, kan vedtage mere effektive planer i begyndelsen af ​​behandlingen.

I dette studie planlægger efterforskerne at udføre en prospektiv, multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne den kliniske effekt og toksicitetsrespons af kombinations-MTX+ACTD-multi-kursus-regimen hos lavrisiko-GTN-patienter med score 5-6 med standard-MTX enkelt-lægemiddel. multi-kursus regime. Forsøgets eksperimentarm er multi-kursus kombination af MTX og ACTD. Det primære endepunkt er fuldstændig remissionsrate af primær behandling eller svigt af primær behandling. Lægemiddeltoksicitet overvåges.