Combinação de metotrexato (MTX) e actinomicina (ACTD) em pacientes com neoplasia trofoblástica gestacional de baixo risco (GTN) com pontuação de 5-6

O sistema de pontuação de prognóstico aprimorado está em uso há mais de 20 anos em pacientes com NTG. No entanto, também há cada vez mais evidências clínicas mostrando que o sistema da Federação Internacional de Obstetrícia e Ginecologia (FIGO)/organização mundial da saúde (OMS) não é tão perfeito. O principal problema é que um número considerável de pacientes é resistente à quimioterapia inicial, 25-35% ocorrem em baixo risco (≤ 6 pontos) e 70-80% ocorrem em pacientes com pontuação de 5-6 pontos. Segundo a referência, os fatores de resistência às drogas incluem alto nível de HCG antes da quimioterapia, focos metastáticos, diagnóstico histológico de coriocarcinoma, etc. No entanto, de acordo com a pontuação antes de 2000, existe um grupo de pontuação de risco moderado com 4-6 pontos, ou seja, a maior parte da resistência a um único medicamento ao regime inicial ocorre no grupo de pontuação de risco moderado anterior. Portanto, a maioria dos estudiosos acredita que há áreas cinzentas com uma pontuação de 5-6. De acordo com a análise de pontuações de 5 a 6 no sistema de pontuação, o prognóstico da quimioterapia com um único medicamento é ruim e a taxa de remissão inicial é de apenas 30 a 40%. Portanto, muitos autores pedem que o atual sistema de pontuação de estadiamento seja revisado para um modelo mais preciso, para que alguns pacientes que possam ser resistentes a drogas possam adotar planos mais eficazes no início do tratamento.

Neste estudo, os investigadores planejam conduzir um estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado e controlado para comparar a eficácia clínica e a resposta à toxicidade da combinação de MTX+ACTD em regime de vários cursos em pacientes com NTG de baixo risco com pontuação 5-6 com MTX padrão monofármaco regime de vários cursos. O braço experimental do estudo é uma combinação de vários cursos de MTX e ACTD. O endpoint primário é a taxa de remissão completa do tratamento primário ou falha do tratamento primário. A toxicidade de drogas é monitoradad.